Apple Watch 獲 FDA 批准,可檢測睡眠呼吸暫停

美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准蘋果手錶的睡眠呼吸暫停檢測這一功能。

蘋果手錶 10 系列、9 系列以及蘋果手錶 Ultra 2,如今都將能夠檢測並提醒成年人留意這種狀況。

美國 FDA 已把不少蘋果產品批准爲非處方(OTC)醫療設備。最近,該公司的 AirPods 2 Pro 獲得了 FDA 批准成爲非處方助聽器。

第二代 AirPods Pro 能夠成功實現助聽器的功能。同樣,多款蘋果智能手錶現在可以用於檢測睡眠呼吸暫停。

三星也已將此功能添加到其 Galaxy Watch 設備中。這家韓國巨頭的睡眠呼吸暫停檢測功能在美國獲得了 FDA 的批准。7 月,一些 Galaxy Watch 用戶在 One UI Watch 6 測試版中獲得了睡眠呼吸暫停檢測功能。

蘋果最近表示,某些 Apple Watches 將會具備睡眠呼吸暫停檢測功能。既然美國 FDA 已經批准,該公司或許會積極宣傳這一功能。

據悉,蘋果已確認,睡眠呼吸暫停檢測功能借助蘋果手錶的加速度計來“監測手腕上跟正常呼吸模式中斷有關的細微動作”。要是這些干擾在多個晚上頻繁出現,或許就是睡眠呼吸暫停的一項指標。

符合條件的蘋果手錶會把這些干擾歸類爲“升高”或者“未升高”。用戶能夠在其 iPhone 上的健康應用裡查看被稱作“夜間呼吸乾擾”的日誌。

蘋果公司聲稱,它利用“先進的機器學習”開發了該功能,這依賴於“大量臨牀級睡眠呼吸暫停測試的數據集”。此外,該公司在一項“臨牀研究”中驗證了該功能的能力。

然而,蘋果已經對該功能提出了警示,“旨在爲 18 歲及以上尚未確診睡眠呼吸暫停的人羣檢測中度至重度睡眠呼吸暫停的跡象。” 換句話說,用戶不應將蘋果手錶視爲用於診斷和治療的專業級醫療設備的替代品。