AZ疫苗傳猝死!臺大學者籲4期臨牀試驗 陳時中:看專家意見

國人接種AZ疫苗疑猝死頻傳,有學者呼籲應進行4期臨牀試驗。(美聯社

AZ疫苗12日起大規模接種,但近期卻傳出長者猝死事件。學者昨表示,AZ疫苗引起的免疫反應可能直接或間接增加猝死風險,若要探究其因,需進行第4期臨牀試驗,呼籲政府釋出接種資料、健保資料,去識別化後,讓學者進行分析,對比同一族羣接種疫苗者和沒接種疫苗者的差距,讓數據來說話。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說,對於要看看專家意見,對於施打疫苗的瞭解可以更深,我們都不反對。

臺大醫院急診醫學部主治醫師哈佛大學流行病學博士李建璋昨日表示,若要解答AZ疫苗的猝死風險,需要的是「4期」 臨牀試驗。第3期試驗是上萬人隨機分配,在真實世界測試疫苗的保護力和安全性,但若有更罕見,如每10萬人增加1人,卻足以危害生命副作用,3期臨牀試驗的人數就不足,須由4期臨牀試驗解決。

4期臨牀試驗的基本精神,是在臺灣人羣中,找一羣年紀、健康相仿,未施打AZ疫苗的對照組,分析血栓或猝死的背景發生率。李建璋表示,若疫苗組沒有增加相關發生率,就可繼續施打,否則就須利用數據分析去界定高危族羣,告知民衆相關風險,由民衆自主決定並預設補償機制

李建璋表示,臺灣目前的接種率,已有條件進行4期臨牀試驗。爲避免政府與藥廠球員裁判」,4期臨牀試驗應委託學界進行,例如國衛院中研院、臺大等。臺灣擁有全民健康大數據的基礎,但疫苗施打紀錄疾管署,健保資料在健保署、病歷資料在各醫院,欠缺的「東風」是串連。過去串連資料涉及許多行政關卡病患授權,但疫情是最好的數位轉型加速器。他建議政府釋出資料,去識別化後,開放學界進行試驗,用資料科學力量,搬開疫苗安全的大石頭

對於有沒有機會進行4期試驗,陳時中今日迴應,要看看專家意見,不管是回溯性研究或是臨牀試驗,對於施打疫苗可以有更深的瞭解,我們都不反對。