苯巴比妥複方藥9月納管 醫藥界批矯枉過正
食藥署預告將「苯巴比妥複方製劑及氯二氮平復方製劑」納爲第四級管制藥品管理,預計9月公告上路。圖爲藥房藥劑師整理缺藥品項。(本報資料照片)
新北幼兒園喂藥案宣告偵結,相關涉案人員均不起訴。爲避免苯巴比妥相關藥品遭濫用,食藥署預告將「苯巴比妥複方製劑及氯二氮平復方製劑」納爲第四級管制藥品管理,預計9月公告上路。基層醫師、藥師則批評政府「矯枉過正」,應針對藥品適應症進行調整,未來如真的全面納管,恐會讓藥局、診所不願進貨。
食藥署曾盤點國內巴比妥相關成分藥證共15張,包括6張單方藥品,皆爲第四級管制藥品,另有9張複方藥品,須由醫師開立處方後使用。
食藥署副署長陳惠芳指出,衛福部管制藥品審議委員會6月27日開會決議,將苯巴比妥複方製劑及氯二氮平復方製劑以第四級管制藥品列管,並於本月13日預告修正「管制藥品分級及品項」草案。
陳惠芳指出,本草案預告期共14天,待蒐集各界意見後,希望9月前公告上路。自公告日起,尚有留存這兩款製劑的機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊詳實登載每日收支結存情形,違者可罰6萬到30萬元,如未定期申報,可罰3萬到15萬元,若涉醫療不當使用管制藥品,可處6萬到30萬元罰鍰。
診所醫師林應然表示,政府這次針對巴比妥類藥物納管,看起來就是針對新北市的案件而做,說實在是有一點過度的舉動,畢竟若連含有巴比妥類成分的複方藥都禁,就不會有人會去買,很多醫師爲怕麻煩寧願乾脆不用。
資深藥師沈採穎認爲,就連可拿去製造安非他命的麻黃素都沒有被列爲管制藥,食藥署現在將巴比妥類藥全面納管爲第四級藥品,事實上有些矯枉過正,其實只要在適應症上限制12歲以下不得使用就能避免爭議。