苯巴比妥複方藥將納管 「少1顆罰6萬」引醫師反彈 王必勝:暫緩實施
衛福部次長王必勝表示,苯巴比妥複方藥納管實施時間將延後。(鄭鬱蓁攝)
衛福部食藥署於今年7月15日預告「苯巴比妥」及「氯二氮平」複方製劑將納入第4級管制藥品,最快9月上路。基層醫師對此反彈,認爲只要行政人員漏登記1、2顆藥,就要罰6萬元罰則相當苛刻,放話「以後不考慮開立相關藥品」。衛福部次長王必勝今天宣佈,管制將暫緩,待研議後延後實施。
新北市幼兒園喂藥案已經偵結不起訴,證實是件烏龍,但食藥署日前仍宣佈,九月起,將苯巴比妥及氯二氮平復方製劑,納入第4級管制,持有苯巴比妥複方製劑及氯二氮平復方製劑的醫療院所,必須依規定申請管制藥品登記證,詳細記載使用量,定期申報。若有違規情事將裁罰6萬元以上罰鍰。
不過,基層醫療診所會因此反彈,認爲造成醫藥端行政流程困擾及風險,更可能影響病患用藥權益。
中華民國基層醫療協會指出,常用的氯二氮平Chlordiazepoxide複方藥物,濃度使用在複方低,臨牀使用十多年來完全未有被特別提煉、濫用導致傷害的事件,尤其納入管制藥品之後,基層藥局、診所,只要短少一顆,就有管制藥管理的問題,這根本矯枉過正、徒增困擾,之後很大的可能就是「直接停止進貨,不要用省得麻煩」。
並指出,醫藥界的聲明也舉含可待因類止咳藥物爲例,依此規範,未來給病人開止咳藥水搞成跟開嗎啡止痛藥一樣,不但不合理,而且擾民。
醫師公會全國聯合會理事長同時也是基層醫師周慶明表示,目前的管制藥品罰則太過嚴苛,可能進貨量1000顆,但查覈時一但少了一、二顆,罰則就是6萬元起跳,比例上有些過當。也因此基層醫師不斷反映,只要納入管制藥品,就不會去使用相關藥品。
立委林靜儀在臉書表示,當初幼兒園案最該做的普查、源頭調查沒做,現在回來給過去都依法依專業的醫藥界限制,醫藥界無妄之災,根本搞錯對象。
衛福部次長王必勝今天表示,由於近期收到醫、藥各界許多建議,認爲管理強度太強,加上不少醫師沒有申請過,希望能有緩衝期,熟悉法規後再上路,目前沒有時間表,但一定會實施。
王必勝強調,未來就是當作管制藥物使用,並非不能用,而是要把數量清點清楚,比較安全。罰則部分,金額必須依法裁處,惟判定違法的認定上可有討論空間,目前衛福部正在陸續擬定相關指引,確定後纔會上路。