長聖9月營收再創新高 估第四季業績更好

總經理黃文良表示，長聖至今累積的細胞治療總覈准件數、產品項目、合作醫院以及收案人數皆居國內第一，目前訂單能見度已排到明年。

除了營收持續成長，長聖旗下的異體免疫細胞新藥 CAR001（CAR-T） 也獲得重大肯定，近日榮獲臺北生技獎創新技術獎(製藥暨應用生技獎)銀獎，成爲臺灣再生醫療廠的最高得獎者。

黃文良表示，再生醫療正在改變治療疾病的方式，帶來更多希望，如CAR-T細胞療法，利用修改後的免疫細胞能有效地攻擊癌細胞，目前已在血液腫瘤癌症治療中取得突破性成果。

長聖的CAR001是全球少數可異體來自健康捐贈者的可隨取隨用(Off-the-shelf)的CAR-T產品，具有雙靶向HLA-G與PD-L1的靶點，並結合雙特異性抗體細胞療法（BiTE），能同時招集旁觀者效應T細胞共同對抗實體腫瘤異體，CAR001專注於治療實體癌，並已獲得美國與臺灣兩地食品藥物管理局（FDA）覈准進入Phase I／IIa臨牀試驗，目前臨牀試驗順利進行中。

在臨牀試驗中，CAR001已成功完成首位轉移性大腸直腸癌患者的給藥，該患者歷經兩線標準化療與標靶治療失敗後，透過CAR001給藥已成功出院，並順利完成安全性觀察期，未出現任何不良反應。

黃文良說，長聖積極推動CAR001 臨牀試驗，已開始對大腸直腸癌、惡性腦癌、三陰性乳癌和非小細胞肺癌等受試者招募。未來完成二期臨牀試驗並具有安全性與初步療效，將力拼首家以異體CAR-T 治療實體癌取得再生醫療藥證業者。