長聖新藥授權 Q1有望敲定
長聖(6172)挾着腦中風與新冠肺炎等三個適應症新藥,與國藥廠洽談合作授權可望在第一季敲定,加上特管辦法推出,該公司治療項目、覈准案均爲臺灣之冠,法人預期2021年營運有機會虧轉盈。
以首家專攻細胞治療上櫃的長聖,8日以每股138元掛牌,由於今年營運將見轉機,激勵股價開高走高,終場以172.5元作收,漲幅25%,出現蜜月行情。
長聖目前新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)用來治療急性心肌梗塞,完成一期臨牀試驗收案,預計2021年向美國FDA提出二期臨牀試驗申請;新一代CAR-T藥物CAR001因治療實體瘤、異體移植,有機會成爲突破性CAR-T療法,已申請美國專利,並規劃申請美國與臺灣臨牀一期試驗。
董事長劉銖淇表示,長聖有五個產品申請特管辦法,已通過四項,最後一項預計年底取得審查,該公司已與四家醫學中心、三家區域醫院與一家區醫院合作,共取得18項核可,取得覈准件數爲廠商最高。
長聖已啓動急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風與新冠肺炎三項臨牀的 臍帶間質幹細胞UMSC01,已在2020年8月通過美國FDA覈准啓用臨牀一/二期試驗,但目前尚未啓動收案,而是與國際藥廠洽談合作,目標本季有望定案。也不排除成立合資公司,由合作伙伴負責美國臨牀試驗、長聖負責臺灣臨牀試驗。