成立10餘年尚無商業收入 派格生物轉道港股IPO

每經記者：陳晴 每經編輯：文多

A股上市未果之後，派格生物醫藥（蘇州）股份有限公司（以下簡稱派格生物）轉道港股IPO。

成立10餘年來，派格生物沒有任何產品銷售收入。不過，公司仍然獲得資本市場的青睞，最新一輪融資中，其投後估值達到40億元。

根據披露，派格生物核心產品PB- 119主要用於2型糖尿病（T2DM）及肥胖症一線治療，目前已經接近商業化階段，但這一產品面臨來自市場競爭和商業化方面的風險。繼“降糖版”司美格魯肽進入中國市場且醫保可以報銷之後，近日，“減重版”司美格魯肽在國內也正式商業上市。

相比之下，派格生物PB-119的商業化之路近年出現過一些變數，2023年5月，天士力（香港）關於PB-119的獨家商業化優先購買權終止。就PB-119的商業化，2024年9月，派格生物另覓了一家新的合作伙伴。

預計短期內將繼續虧損

派格生物成立於2008年，是一家專注於自主研究及開發慢性病創新療法（主要爲肽和小分子藥物）的生物技術公司，重點關注代謝紊亂領域。

成立10餘年來，派格生物沒有任何商業化產品。2022年、2023年和2024年前8個月，公司合計虧損7.88億元。公司還預計，短期內將繼續虧損。

不過，派格生物仍然獲得了資本的青睞。根據披露，派格生物自成立以來已完成了9輪融資，所籌集的總金額約爲5030萬美元加10.5億元人民幣。這些投資者包括Mingly、元生創投、True Wing等。以2023年6月份的一輪融資來看，派格生物融資近1.34億元，投後估值達到40億元。

衆多投資機構雲集，派格生物的資本化行程也早早啓動。2021年8月，公司曾提交擬在科創板上市的申請，上交所也曾就此提出了兩輪審覈意見。不過，2022年4月，公司撤回了上述上市申請。公司解釋稱：“基於我們專注於產品研發的最新公司戰略，我們自願撤回A股上市申請。”

沒隔多久，派格生物又啓動了新一輪的IPO衝刺計劃。2022年12月，公司與中國國際金融股份有限公司（以下簡稱中金公司）就A股上市訂立輔導協議。但上述輔導協議於2024年4月終止，派格生物還向中國證監會江蘇監管局提交相關申請，自願撤回於2024年4月28日公佈的上市輔導備案。

對於終止與中國國際金融的輔導協議、撤回上市輔導備案，派格生物招股文件中解釋稱，爲進一步拓展公司的全球業務，並考慮到聯交所將爲公司提供獲取外資及吸引多元化海外投資者的國際平臺，公司於2023年下半年自願決定尋求在港股市場上市。

現金及等價物大幅減少

2024年11月，派格生物正式遞表衝刺港股上市。

根據披露，公司已自主開發一款核心產品及其他5款候選產品，以把握2型糖尿病（T2DM）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片類藥物引起的便秘（OIC，使用阿片類藥物引起的胃腸道疾病）及先天性高胰島素血癥（一種罕見的內分泌疾病，患者持續出現低血糖症）等常見慢病及代謝疾病的市場機會。

派格生物的核心產品PB-119主要用於2型糖尿病（T2DM）及肥胖症一線治療，其在中國用於治療T2DM的新藥上市申請（NDA）於2023年9月獲國家藥監局受理。公司預計將獲得批准並於2025年在中國商業化。

近期，PB-119商業化之路上出現了一點變動。根據披露，2023年5月，天士力（香港）對於派格生物PB-119的獨家商業化優先購買權已終止。這距離2023年9月PB-119在中國用於治療T2DM的新藥上市申請獲得國家藥監局受理，僅僅相隔4個月。

早在2017年6月，派格生物就與天士力（香港）訂立協議，公司不可撤銷地向天士力（香港）授予PB-119及PB-718在中國內地的獨家商業化權利的優先購買權。

新品上市在即，卻與合作了長達6年的天士力（香港）分手，這是怎麼回事？派格生物招股文件中稱，這主要是由於商業原因及天士力（香港）的戰略重點的優先級。天士力（香港）此後將不會參與中國PB-119的商業化。

派格生物稱，2024年9月13日，公司與中國一家處於商業化階段的國內領先醫藥公司就PB-119訂立了商業化合作安排。至於上述醫藥公司的具體名稱，招股文件中並未透露。

何時正式商業化仍未可知，但派格生物是否已需要再次“輸血”？根據披露，此前公司獲得了大量融資，但派格生物已動用投資所得款項的87.25%。截至2024年8月底，公司現金及現金等價物僅大約2744萬元，相比截至2023年末的大約7710萬元大幅減少。

將與司美格魯肽搶市場

根據派格生物援引灼識諮詢的資料，2023年T2DM及肥胖症治療的全球市場規模分別爲703億美元及91億美元，預計於2032年將分別達到1062億美元及585億美元，複合年增長率分別爲4.9%及22.9%。

看似前景廣闊，而不能忽視的是，派格生物的PB-119在T2DM及肥胖症市場均面臨來自現有產品、在研產品的激烈競爭，其中就包括當前市場上知名的司美格魯肽。

繼“降糖版”司美格魯肽（國內醫保可以報銷）之後，近期，由諾和諾德開發的諾和盈（司美格魯肽）在國內正式宣佈商業上市。後者被外界稱爲“減重版”司美格魯肽，國內減重人羣將可以在醫生指導下合法使用司美格魯肽。

“我們日後可能在中國面臨與諾和盈的競爭。”派格生物招股文件中擔承，截至最後實際可行日期，16種GLP-1受體激動劑已在中國獲批准，超過20種GLP-1受體激動劑候選藥物正在中國進行T2DM治療的臨牀試驗。

不僅如此，派格生物還表示，在中國及美國，T2DM及/或肥胖症的基於GLP-1的治療方案有多種。此外，一旦品牌藥的相關專利到期，隨着仿製藥的潛在發展，市場可能出現激烈競爭。

面臨市場上的衆多競爭，派格生物PB-119有何勝算？“我們努力提高產品的可負擔程度，爭取以適當的定價水平列入國家醫保藥品目錄和其他政府資助醫療保險計劃。”派格生物預計，PB-119一旦被納入國家醫保藥品目錄，其定價將更接近公司定價估算的下限。“我們相信這將使廣大患者，尤其是醫療或財務資源有限的患者能夠用得上、用得起PB-119。”公司稱。

派格生物PB-119能否進入醫保，與已經搶佔先機的“降糖版”和“減重版”司美格魯肽競爭局面如何，仍然充滿未知。

就派格生物港股上市相關問題，11月26日~27日，《每日經濟新聞》記者通過電話及郵件聯繫公司，但截至發稿未獲回覆。