創業一點靈－淺談生技醫療產業 新趨勢（後篇）

因應社會環境、與時俱進的法規調整

我們一樣先從鄰近的日本來觀察，日本企業對遺傳醫學的興趣絕非偶然，其一是基於日本在幹細胞研究的既有優勢 ，加上2015年日本國會通過藥事法的重大修正案，讓再生醫療產品於通過第一期或第二期臨牀試驗後，就有機會獲得有條件覈准上市。再生醫療產品的範疇包含細胞療法、基因療法和組織工程相關產品，而日本這項藥事法修正案，同時爲這些產品開啓一條合規路線、和一個龐大的市場，申請流程和要件都更爲淺顯易懂，讓這個「全球第一大人口老化國家」和「第二大醫療市場」瞬間成爲兵家必爭之地。

企業育才、留才的理念與決心

除了看市場和商機所形成的優勢、以及法規的協助之外，值得注意的是日本在留才、育才的努力，奠定其近年來生技產業的發展和轉變的基礎。一項在2016年度，針對「平均薪資最高的前20名」日本上市生醫企業分析報告顯示，近期在開發遺傳醫學等新領域，以及海外購併最積極的企業，如第一三共、武田藥品、中外製藥等，職員平均年齡都偏低且年資長，而留才與平均薪資高低似無決定性關聯。有日本分子生物學之父尊稱的新井賢一教授表示，現在日本生技產業有野心的企業，宛如1960-1970年代的日本電子巨頭，許多職員自大學或研究所畢業後，就進入公司長期磨練、累積經驗並逐步升任要職，而年齡尚屬中生代之40-45歲，不僅有願景、還保有衝勁，這些中生代人才的未來表現確實令人期待。

導入資訊科技進行應用

而此同時，資訊革命也帶動了未來的策略性科技發展，據國內媒體報導，美國從事信息研究與諮詢的顧能（Gartner）公司副總裁西爾利（D. Cearley），將其趨勢分爲三大類：（1）智慧（Intelligent）包括人工智慧與機器學習，智慧應用程式，智慧物件（能按固定的程式模型執行任務；以及利用人工智慧和機器，學習做更進階的行爲）；（2）數位（Digital）包括虛擬實境與擴增實境，數位分身（某種實體物品或系統的動態軟體模式，藉由感應器蒐集的資料，來偵測狀態、迴應變化、改善操作及增加價值）， 區塊鏈（Blockchain，如供應鏈，將可能徹底改變未來產業的運作模式）；（3）網格（Mesh，是指由人、流程、物件、服務所組成的智慧數位生態系）包括對話式系統，網狀應用程式和服務架構，數位科技平臺（含資訊系統、客戶體驗、資訊蒐集和分析、物聯網及商業生態體系），適應性安全架構。此類全球化進展將對未來生技醫藥商業模式、醫療器材研發及數位醫療及資訊系統產生革命性的衝擊。

我國2017年「生技產業策略諮議委員會議」，業已於9月5日至7日舉行，會中以「創新科技、提升動能、邁向生醫新時代」爲主軸，並以「我國生醫產業切入全球市場之機會與挑戰」、「促進生醫產業發展之醫藥法規環境」、「強化創新科技研發與生醫領域人才培育」、「以資金動能加速生醫產業走向國際」等四大議題爲討論重點，並做出重要觀察、建議及結論，形成具體施政作爲，以加速我國生技產業之蓬勃發展。然而目前困境仍不脫已建議多年的法規鬆綁、資源整合、人才培育及資金動能。

臺灣素爲中小企業創新創業搖籃，在此新時代變遷之際，若能掌握其脈動與利基，尤其在現在已有之生技醫藥、電子資訊與機械化工領域之基礎上持續深耕，並做跨領域之慎重選題、產學研合作研發、以及建立創新商業模式，未來產業經濟之發展必仍大有可期。

（本文作者爲經濟部中小企業處創業A+行動計劃創業導師 國立陽明大學生物醫學影像暨放射科學系教授 張正）