《刺胳針》:陸新冠疫苗試驗資料堪憂 有效性低副作用多

美國Moderna和輝瑞疫苗產生抗體水準,與新冠病毒康復者的抗體水準相當,大陸科興疫苗的有效性具體資料尚未公佈。(圖/美聯社

英國醫學雜誌《刺胳針》(The Lancet)刊登了大陸科興公司研製的新冠滅活疫苗的資料,在一期和二期試驗中,該疫苗在人體血管內產生的抗體水準要低於新冠病毒康復者,而且參與試驗者的不良反應比例高達38%。專家指出,大陸疫苗第3期試驗的資料還未提供,但已經有數十萬民衆外國人使用,其風險令人擔憂。

美國之音》引述《刺胳針》研究報告說,如果進行比較,美國製藥公司Moderna和輝瑞的疫苗產生的抗體水準,與新冠病毒康復者的抗體水準相當,甚至是更高,但大陸科興疫苗相對低於康復者的抗體準準。在有效性方面,Moderna和輝瑞疫苗都達到了95%左右,但報告未提及科興疫苗的有效性具體資料。

不過,大陸知名的傳染病學家鍾南山曾表示,Moderna與輝瑞疫苗有效性都高於9成,大陸的疫苗也差不多是這個數字

在不良反應部份牛津大學學者傅立門表示,大陸科興公司疫苗剛剛發佈了2期試驗的資料,看起來不太好,在人體內產生的抗體水準低於Moderna和輝瑞的疫苗,而且副作用較大,比如疼痛噁心等嚴重的反應。從初期資料來看,743名參與者出現不良反應比例在有的試驗組高達38%。因此如果有選擇餘地,會比較傾向建議使用獲得發達國家監管機構批准的西方疫苗。

報導說,輪狀病毒疫苗的共同發明人費城兒童醫院疫苗教育中心主任保羅.奧菲特(Dr. Paul Offit)質疑大陸遲遲未提供有效性和安全性的具體資料,「輝瑞和Moderna都提供了資料,中國沒有理由不給,他們本來走在我們前面。之前別人問我首個商業疫苗會是哪個,我說應該是中國的滅活疫苗,但是我們到現在還沒看到3期試驗的資料。」

目前大陸已有4種疫苗進入臨牀3期,其中3種疫苗都屬於傳統的滅活疫苗,包括上述的科興公司的疫苗,而Moderna和輝瑞的疫苗都是「信使核糖核酸」即mRNA疫苗。相對於滅活疫苗,mRNA疫苗生產成本較低,能夠迅速和大量生產;在有效性方面,mRNA疫苗能夠在一定程度上應對病毒變異,注射之後的免疫期更長。

但是滅活疫苗也有自身的優勢,比如對儲藏運輸溫度要求不高,2-8攝氏度可保存1-3年。在風險方面,滅活疫苗已經存在了數十年,技術成熟。mRNA疫苗則是人類歷史上的第一次,可能存在一些未知的風險。

戰略與國際研究中心全球衛生政策中心主任斯蒂芬莫里森(Dr. Stephen Morrison)指出,大陸疫苗的問題不在於類型,而在於缺乏資料的透明度,以大陸政府抄近道的做法。大陸目前有兩款新冠滅活疫苗還沒有完成臨牀3期試驗,但已經展開了大規模接種,總數可能已高達數十萬人次,從來沒有國家敢這麼做。

此外,大陸在2004年到2018年間也曾有過將近10起疫苗醜聞,包括著名的長春長生生物公司案件。這次進入疫苗3期試驗的製藥公司中,武漢生物製品研究所,以及前述的科興公司,也都曾涉及過疫苗醜聞。

莫里森說,很多低收入國家使用大陸的疫苗,在外交聲望疫情恢復、還有影響力競爭上,大陸走在美國前面,但是這場競賽還沒結束。現在還不知道大陸的疫苗是不是安全有效的,如果不是,又已經給大量本國公民和其他國家民衆接種,那就會變成很大的麻煩,希望這不會發生。