第五批鼓勵研發申報兒童藥品清單發佈，共15個品種

新京報訊 據國家衛生健康委消息，2024年，國家衛生健康委、工業和信息化部和國家藥監局通過組織專家遴選、社會公示等，研究制定《第五批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。第五批清單有15個品種，涉及25個規格、8種劑型，覆蓋全身用抗感染藥、呼吸系統用藥、抗腫瘤藥及免疫調節劑等治療領域。

清單主要有四個特點：一是立足兒童用藥需求，清單重點關注低齡兒童用藥、急搶救用藥等，聽取臨牀一線意見，優先選取能解決臨牀突出問題的藥品；二是貼近兒童用藥特點，清單中多個藥品國內已上市但無兒童適宜劑型，如口服溶液劑、乳膏劑等，同時關注兒童適宜規格，以增加兒童用藥順應性；三是加強相關政策協同，清單納入部分罕見病用藥，進一步加強與罕見病目錄的銜接，強化鼓勵兒童用藥研發的整體效應；四是兼顧企業研發意向，本次遴選結合前四批清單實施情況，通過數據分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的開發難度和市場空間。

2016年以來，國家衛生健康委會同有關部門，先後制定併發布了四批含129種藥品的《鼓勵研發申報兒童藥品清單》。目前，其中的30個藥品已獲批上市，覆蓋神經系統用藥、消化道和新陳代謝用藥、心血管系統用藥等8個治療領域，其中有15個是罕見病用藥。

編輯 白爽