復宏漢霖攜手諾獎得主背景企業Palleon,推動首創糖免疫藥物聯合療法
上海和馬薩諸塞州沃爾瑟姆,2024年12月19日—復宏漢霖(2696.HK)與Palleon Pharmaceuticals Inc.(“Palleon”)宣佈簽署合作與許可協議,以開發和商業化Palleon的同類首創(first-in-class)人唾液酸酶融合蛋白E-602與復宏漢霖自主開發的漢利康®(利妥昔單抗)的聯合療法,用於治療包括狼瘡腎炎(LN)在內的自身免疫疾病。Palleon是一家領先的專注開發糖免疫藥物用於治療癌症和炎症性疾病的公司。
以利妥昔單抗(抗CD20單抗)等靶向抗體爲代表的B細胞清除療法,已成爲治療多種自身免疫疾病的成熟方案。然而,許多患者對這類藥物的治療反應並不理想。記憶B細胞是一類與自身免疫疾病進展相關的致病性B細胞亞羣,常與抗體介導的B細胞清除療法的耐藥相關。通過增強記憶B細胞的消耗,糖免疫提供了一種治療自身免疫疾病的新方法。E-602能夠酶解唾液酸糖苷,後者是一種表達於細胞表面的免疫抑制性唾液酸聚糖,其功能是保護致病性記憶B細胞免受B細胞靶向抗體的消耗。
臨牀前研究表明,與利妥昔單抗單藥相比,E-602與利妥昔單抗聯用的療效顯著提升,且不會引發CAR-T療法或T細胞結合劑相關的細胞因子釋放綜合徵(CRS)和免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵(ICANS)。在此前的臨牀試驗中,E-602展現出良好的安全性特徵,無劑量限制性毒性,有望在門診環境中應用。
Palleon首席執行官兼創始人Jim Broderick醫學博士稱:“Palleon的糖編輯療法有望顯著改善包括狼瘡性腎炎在內的自身免疫疾病患者的治療效果,並通過社區門診環境中實現便捷應用來滿足患者可及性的需求。我們期待與復宏漢霖持續深化成功的合作,將糖免疫藥物研發拓展至新的患者羣體,爲亟需更優治療方案的患者帶來希望。”
根據協議條款,復宏漢霖獲得E-602在中國的獨家許可。Palleon有資格獲得高達9530萬美元的開發和商業化里程碑付款,以及E-602實現中國商業化後的銷售特許權使用費。復宏漢霖將負責E-602聯合漢利康®用於治療LN在中國的臨牀開發並承擔相應資金。此次合作進一步擴展了復宏漢霖與Palleon的合作。2022年6月,雙方達成合作,共同探索雙功能唾液酸酶融合蛋白在腫瘤治療領域的應用。
復宏漢霖執行董事、首席執行官朱儁博士表示:“我們很高興能與糖免疫這一新興領域的領導者——Palleon進一步擴大合作。漢利康®是目前國內唯一獲批用於自身免疫疾病治療的利妥昔單抗產品。針對狼瘡性腎炎及其他現有治療手段不足的自身免疫疾病,我們將持續探索,致力於爲這些患者提供更優的治療方案。”
本文源自:金融界