國產疫苗挨批大小眼 陳時中:第1期規模小 每個數字都得放大看

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。(中央流行疫情指揮中心提供/林周臺北傳真)

國產疫苗目前僅聯亞高端進入第2期臨牀試驗,近期有專家質疑,聯亞較晚獲准進入第2期、國光進不了第2期,是政府大小眼,像是要讓高端當第1。對此,指揮官陳時中表示,第1期臨牀試驗規模小,每個數字都要放大來看,審查上比較謹慎,纔會需要時間補件,指揮中心也完全沒有要卡國光疫苗的進度。

新冠肺炎疫苗日前開打,中央流行疫情指揮中心曾表示,若國產疫苗研發順利,有望在年中就通過緊急授權,開放公費對象接種,策略計劃上半年靠國際疫苗,下半年則靠國產疫苗建立長久的防疫政策

哈佛公衛博士、前立委陳宜民近期質疑,聯亞去年11月送2期,結果到去年12月中還審不出來,今年1月底纔有條件獲准,感覺像是要讓高端變成第1名。而另一家國光,第1期做3個劑量低劑量有加佐劑、中劑量沒加佐劑、高劑量沒加佐劑,結果是低劑量有加佐劑效果最好,但主管機關卻認爲無法決定第2期要用哪個劑量,要求重做,讓國光從第1名變成第3名吊車尾。

針對聯亞較晚獲准進入第2期,陳時中今出席衛福部社工活動時表示,臨牀試驗的審查都是由專家委員會進行,我們藥物審查是非常謹慎的,會有一些補件、說明的需要。第1期臨牀試驗收案人數介於40幾到60幾人,規模小,每個數字都要放大來看,不像大規模數據有統計的意義,小規模就需要1件1件仔細檢驗

至於國光因被要求重做,遭質疑被政府卡,陳時中表示,完全沒有這樣(卡)的情況,是國光沒有通過覈准,這部分他需要問一下國光第1期的結果能不能對外公佈。