國光流感疫苗變色 調查報告出爐 食藥署將召開專家會議

基隆市衛生局日前發現1劑國光流感疫苗外觀變色。（疾管署提供）

基隆市衛生局日前發現1劑國光流感疫苗外觀變色，經衛福部疾管署召開專家會議，認定爲單一事件，但國光公司須在11月12日前提交調查報告給食藥署，判定爲單一事件或系統性問題。食藥署副署長王德原今天說明，昨天已收到報告，將盡速召開專家會議討論。

食藥署副署長王德原今天說明，昨天已收到國光公司繳交報告，將盡速召開專家會議討論。（王家瑜攝）

流感疫苗今年10月1日開打，卻發生疫苗變色事件。基隆市衛生局10月12日發現，1劑國光流感疫苗外觀呈現黃色，疾管署接獲通報後，10月23日邀集食藥署、國光公司等召開專家會議，初判禍首源於瑕疵膠塞長期接觸藥液，大約1.5個月，導致被藥液浸潤擴散後變色，非微生物污染造成。

不過爲謹慎起見，變色疫苗同批號流通至臺北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及臺東縣等6縣市，共9.4萬劑全數回收封存，至於已接種的8.2萬劑，均未接獲不良事件通報，且國光公司須在11月12日前提交調查報告給食藥署。

王德原今天表示，國光疫苗變色事件的調查報告，昨天已經送到食藥署，將召開專家會議討論，瞭解調查原因是否合理、確認是單一事件或系統性事件，以及矯正措施是否可達到改善；目前看起來仍偏向單一事件，如同先前疾管署專家會議討論結果。