國邑*簽署增訂L606合約 拓展授權區域
此外,雙方並且新簽訂一項霧化器專屬授權合約,Liquidia將取得國邑*自主研發霧化器配合L606組合產品新藥的開發及在授權區域商業化權利。
根據此次增修與新簽署合約,未來國邑將依雙方合意價格,供應L606藥物及專用霧化器組合產品予Liquidia。
Liquidia負責於授權地區進行臨牀試驗、藥證申請及產品上市後的行銷推廣,並且支付相關費用。在藥械組合新藥L606正式上市銷售後,國邑可依銷售淨額級距另抽取低雙位數百分比的銷售權利金。
國邑*總經理甘霈表示,去年6月將旗下用於治療第一類肺動脈高壓,及第三類間質性肺病相關肺高壓吸入性新藥L606,以2.25億萬美元授權予Liquidia後,此次再擴大授權地區增修合約,讓L606新藥的總授權金額超過3.86億美元。
甘霈指出,此次不僅擴增授權地區,更納入國邑*自有品牌新一代網式振動霧化器做爲給藥器械,以全套「藥物+器械」組合強化了產品競爭優勢,也象徵雙方合作進入新程裡碑。
Liquidia表示,L606正在美國市場推進PAH三期臨牀試驗,也已向美國FDA與歐洲藥品管理局(EMA)完成用於PH-ILD三期臨牀試驗的諮詢,預計今年內啓動全球三期臨牀試驗。