臺康生、臺新藥 簽訂ADC藥物TSY-0110授權合約

授權條件包含：臺新藥分階段取得簽約金、里程碑款項共計美金三千萬元，臺康生取得TSY-0110（EG12043）之分潤權利；未來臺康生與臺新藥雙方均享TSY-0110研發成果衍生之相關收益。

臺康生因去年(2021年)成功完成32.025億現金增資及50.325億私募後，加速建構HER2陽性乳癌藥物相關產品研發，投資臺新藥該項目之產品開發並取得其分潤權利，且擁有獨家提供主要原料(EG12014)之一之權利。授權金3000萬美元依所約定各階段條件完成後支付，並依會計原則處理列爲資產。

TSY-0110是臺新藥以羅氏藥廠現行上市用於治療乳癌原廠藥Kadcyla爲目標開發之抗體藥物複合體生物相似藥。Kadcyla是羅氏繼Herceptin（賀癌平）之後的又一個HER2陽性乳癌重磅藥物，以Herceptin的抗體爲基礎使用ADC技術使抗體搭載小分子藥物以達到靶向抑制與毒殺癌細胞的雙重治療目的。

目前Kadcyla爲HER2陽性乳癌之二線標準治療藥物，自2013年美國FDA覈准上市後近年銷售成長快速，根據Roche公佈的資料Kadcyla於2021年的全球銷售額已經到達19.8億瑞士法郎（約21億美元），突破20億美元銷售且較去年成長16％，後續成長力道相當亮眼。

TSY-0110目前開發進度屬全球前段開發者，由於ADC藥物開發技術門檻高，至今歐美仍未有其他T-DM1生物相似藥開發進入到臨牀階段。TSY-0110由臺新藥主導研發、臺康供應抗體、臺耀進行ADC生物共軛及製劑生產的緊密合作進行開發，該產品於2021年將TSY-0110的臨牀前研究及CMC資料進行EMA法規諮詢，也已獲得歐洲藥品管理局（EMA）的科學諮詢會議的正面肯定；爲加緊佈局TSY-0110臨牀試驗開發及商品化，搶攻Kadcyla生物相似藥商機，今年臺新藥與臺康決定延續自2019年的抗體供應和臨牀前開發做更緊密合作，攜手強化合作機制，深化雙方均享TSY-0110(EG12043)開發成果衍生的所有收益。