宋臺生:生華科新冠藥物進臨牀 授權案洽談中
生華科(6492)總經理宋臺生1日在法說會中表示,新藥Silmitasertib(CX-4945)已經在11月獲美國FDA覈准進入兩項新冠人體臨牀,目前已經有幾家大藥廠接洽授權中,如果敲定,希望授權金額可以創下臺灣生技產業的新紀錄。
全球新冠疫情失控,儘管已有數個開發中的疫苗可望取得緊急使用授權,但是就最新市調顯示,全美大約只有半數的美國人願意接種疫苗,這其中更有高達7成表示要等9個月以上才願意接種。然而美國至少要有7成到8成5的人口透過感染或接種疫苗才能產生羣體免疫,短時間內恐怕無法達成,因此治療藥物的開發還是全球解封的關鍵。
宋臺生指出,以流感爲例,疫苗早在1978年就被開發出來,在2009年H1N1流感全球大流行之際,4個流感藥物的全球銷售金額高達40億美元,其中Roche開發的克流感(Tamiflu)營業額就佔35億美元。時至今日流感疫苗的發展相對成熟,但克流感預估到2027年全球營收仍高達9.4億美元,因此治療藥物仍有其開發必要和市場。
宋臺生表示,新冠疫情爆發以來,美國FDA接連般覈准包括氫氯奎寧、血漿療法、瑞德西韋和抗體藥物的緊急使用授權,但之後一個個被推翻對治療新冠肺炎沒有療效,瑞得西韋甚至被世衛組織直接打臉不建議使用,但在目前無其他藥物選擇的情況下,瑞德西韋光是第三季就幫吉利德藥廠賺進250億臺幣的營收,因此除了疫苗的競賽,全球治療藥物的開發也是如火如荼。
生華科新藥Silmitasertib已經獲准在美國進入兩項新冠臨牀,收案病患涵蓋中症和重症,和其他直接抗病毒藥物不同,Silmitasertib透過抑制人類蛋白激酶CK2,也就是直接作用在宿主細胞的獨特機制,將有機會在人體展現積極療效,甚至可以因應不斷變異的新冠病毒, 同時Silmitasertib爲口服劑型,患者無須住院即可接受治療減輕醫療系統負荷,這將是FDA覈准緊急使用授權的理想治療方案,如後續有正面療效數據將加速Silmitasertib的開發進程。