生華科新冠藥 拚Q3完成美臨牀

儘管臺灣這波疫情已趨緩，但全球逾120個國家因爲印度變異病毒株Delta疫情再起，即使在高疫苗覆蓋率的美國，Delta病毒仍在全美快速傳播。生華科表示，治療新冠藥物的開發刻不容緩，6月美國FDA授予由羅氏藥廠開發的關節炎藥物安挺樂（Actemra）緊急使用授權EUA，它是第6介白素（IL-6）的單株抗體藥物，根據臨牀試驗可降低重症死亡率和縮短住院時間，然而同樣是單株抗體療法，由禮來藥廠開發甫於去年11月獲授予EUA的bamlanivimab，卻因爲變異病毒對其已產生抗性，導致治療失敗風險增加，因此美國FDA已經在今年4月撤回bamlanivimab的EUA。

生華科Silmitasertib具阻斷病毒感染和抑制細胞激素風暴雙重機制，Silmitasertib爲人類蛋白激酶CK2抑制劑，從細胞、動物及人體臨牀試驗都驗證CK2是調控引發發炎反應的細胞激素包括IL-6、 IL-8、TNF-α和 IL-17的重要開關，而羅氏的安挺樂正是藉由調控IL-6降低肺部發炎反應，降低重症死亡率而獲得EUA。

此外，Silmitasertib直接針對宿主細胞，較不易受變異病毒影響機制；相較針劑注射的單株抗體療法，Silmitasertib更具口服劑型優勢，期待能在進行中包括輕中症、重症臨牀和恩慈療法專案皆能有正向療效，將有機會擴大使用族羣，爭取美國EUA成爲全球治療新冠肺炎藥物。