《生醫股》臺康生技生物相似藥授權 第四階段里程碑達標

臺康生技在2019年4月與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂乳癌生物相似藥EG12014 (Trastuzumab Biosimilar also called EGI014)除臺灣及中國大陸以外全球專屬授權銷售合約，簽約金及里程碑金額總計達7000萬美元，同時含產品上市後的銷售分潤；在2019年6月份收到簽約金美金500萬元外，陸續依授權合約達成前三階段生物相似藥授權里程碑，於今日再次達成授權合約的第四階段里程碑。所有完成階段里程碑也已依會計準則逐期認列營收，對於公司營運與後續開發都有雙重實質效益。

臺康生技在今年3月23日完成旗下乳癌生物相似藥EG12014 (Trastuzumab Biosimilar also called EGI014)人體臨牀三期試驗(試驗代號: EGC002)數據分析達到生物相等性標準，主要試驗指標之病理切片之療效評估(pCR)，達預設統計生體相等性(Bioequivalence)之設定標準，同時也在安全性分佈比較具一致性。