“豪賭”失利 沃森生物再終止兩款新冠疫苗研究

本報記者 蘇浩 曹學平 北京報道

繼4月終止重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）後，沃森生物（300142.SZ）再度宣佈終止兩款新冠疫苗的臨牀研究。

近期，沃森生物發佈《關於終止重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）及重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）臨牀試驗的公告》（以下簡稱“公告”）稱，公司決定終止由控股子公司上海澤潤研發的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細胞）和重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO 細胞）的臨牀試驗。

而就在上述消息發佈8天后，6月25日晚間，沃森生物宣佈終止與蘇州艾博生物科技有限公司（以下簡稱“艾博生物”）新型冠狀病毒mRNA疫苗和帶狀皰疹mRNA疫苗的技術開發合作，並簽署《終止協議》。自此，在沃森生物共佈局的5款新冠疫苗中，4款在國內均一無所獲。

針對此次終止多款新冠疫苗研發對公司的影響以及後續發展問題，《中國經營報》記者日前向沃森生物方面致函採訪，但截至發稿，暫未收到公司方面進一步迴應。

押注多條技術路線

公告顯示，重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細胞）和重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）分別於2021年6月和2022年8月獲得國家藥品監督管理局批准的《藥物臨牀試驗批件》。

獲得臨牀試驗批件後，沃森生物和上海澤潤針對疫苗的臨牀研究制定了詳細的臨牀試驗方案，開展了上述兩個疫苗的Ⅰ期及Ⅱ期臨牀研究工作。

沃森生物方面表示，上述兩個疫苗主要用於預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。由於啓動研發時間較早，疫苗主要針對當時流行的新冠病毒毒株進行抗原設計和研發。

而對於兩款新冠疫苗研究終止的原因，沃森生物方面認爲，根據新冠病毒變異的情況，上述兩個疫苗已不符合國家對於新冠疫苗需針對當前變異株或者對當前變異株有效的要求，繼續研發上述兩個疫苗的經濟效益和社會效益均已較低，因此公司決定終止上述兩款新冠疫苗的後續臨牀試驗。

據瞭解，早在新冠疫情全球蔓延之際，沃森生物就決定投身於新冠疫苗的研究與開發，同時啓動了5項針對新冠病毒的疫苗研製計劃。

最初，沃森生物僅專注於新型冠狀病毒的mRNA疫苗研發。2020年5月，沃森生物與艾博生物及軍事醫學科學院攜手，共同開發了名爲沃艾可欣（ARCoVax）的新冠mRNA疫苗。隨後在2020年6月，沃艾可欣獲得了國家藥品監督管理局頒發的《臨牀試驗批准文件》。

由於當時國內mRNA技術應用於疫苗還沒有先例，因此，這也曾是中國最早一批新冠mRNA疫苗之一。但自2020年9月，沃艾可欣獲得印度尼西亞國家食品藥品監管局批准的緊急使用授權後，沃森生物就再未披露過該疫苗的臨牀進展，也遲遲未見獲批。

沃森生物曾於2021年年報中指出，新冠疫苗銷售爲國內外相關生產企業帶來了鉅額銷售收入，使得全球疫苗市場激增，從以前的400億美元左右增長到約1500億美元。

2021年，沃森生物進一步增加了對新冠疫苗研發的投入。在那一年，沃森生物分別對兩種類型的重組新冠疫苗進行了投資，一種是以黑猩猩腺病毒爲載體的疫苗，另一種則是基於CHO細胞技術的疫苗。

2021年5月，由沃森生物聯合清華大學、天津醫科大學共同合作申請的重組新冠病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）收到國家藥品監督管理局批准的《藥物臨牀試驗批件》。

2021年6月，上海澤潤自主研發的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）也獲得了《藥物臨牀試驗批件》。彼時，該款疫苗已處於Ⅱ期臨牀研究階段。

沃森生物對於該款疫苗也抱有很大期望，就在上海澤潤獲得《藥物臨牀試驗批件》的兩個月後，沃森生物決定讓上海澤潤在北京市大興區設立全資子公司北京澤潤創新生物技術有限公司（以下簡稱“北京澤潤”），註冊資本爲5.2億元，並以北京澤潤爲投資主體投資建設重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）產業化項目。項目設計產能約2億劑（單劑包裝），預計2022年內可交付運營。

沃森生物方面認爲，項目建成後將有利於進一步擴大公司產品的國際市場，符合公司全面國際化的發展戰略。

此外，2022年9月，沃森生物及子公司上海澤潤和北京澤潤共同研發的重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）獲得國家藥品監督管理局批准的《藥物臨牀試驗批件》。

但事與願違，直到疫苗研發被終止之日，上述多款新冠疫苗仍處於臨牀研究中。

記者查詢沃森生物財報發現，截至2023年年底，重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細胞）仍處於Ⅱ期臨牀研究階段，重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）還在Ⅰ期臨牀研究階段，重組新冠病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）處於Ⅱ期臨牀研究階段，而沃艾可欣則顯示爲Ⅲ期臨牀研究階段。

對於北京澤潤的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）產業化項目如何處置，沃森生物在公告中稱，北京澤潤並未實際投資建設重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）產業化項目。

“同時，上述兩個項目的研發前期獲得了流行病防範創新聯盟（CEPI）的資金資助，上海澤潤目前已基本完成了前期資助要求的相關工作，本次終止上述兩個疫苗臨牀試驗後，上海澤潤將就資助事項與CEPI確定最終結題事宜。”沃森生物方面如是說。

國內一無所獲

事實上，這也並非是沃森生物今年首次終止新冠疫苗試驗。

4月24日，沃森生物曾公告，決定終止由全資子公司北京微達生物科技有限公司研發的重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）的臨牀試驗。

而終止的原因與本次相似——該疫苗已不再滿足國家對於新冠疫苗需含有針對XBB變異株或者對XBB變異株有效的要求，因此，繼續開發該疫苗的經濟效益和社會效益被認爲較低。

6月25日，沃森生物再發布公告稱，公司與艾博生物簽署《終止協議》，終止新型冠狀病毒mRNA疫苗（沃艾可欣）和帶狀皰疹mRNA疫苗的技術開發合作。合作終止後，各方將對前期研發、臨牀等相關費用進行結算。

在結束了重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）、重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）、重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）、沃艾可欣4款新冠疫苗的研發項目之後，沃森生物目前僅剩下一款被批准緊急使用的針對新冠變異株的mRNA疫苗。這款疫苗也成爲了沃森生物在新冠疫苗研發領域的最終嘗試。

據悉，2022年1月，沃森生物與藍鵲生物簽訂了《新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗技術開發及商業化合作協議》。同年9月，沃森生物聯合復旦大學和上海藍鵲共同研發的針對新型冠狀病毒變異株的mRNA疫苗（基於S蛋白嵌合體技術）獲得了國家藥品監督管理局頒發的《臨牀試驗批准文件》。

沃森生物雖然在新冠疫苗領域起步較早，但由於未能及時抓住市場紅利，導致公司業績出現下滑。

2024年第一季度的財務報告顯示，沃森生物的營業收入、歸屬於母公司的淨利潤以及扣除非經常性損益的淨利潤分別爲6億元、1412.75萬元和8403.38萬元，與去年同期相比，分別下降了28.02%、91.79%和37.37%。

在過去幾年中，儘管沃森生物在mRNA技術的新冠疫苗開發上遭遇了挫折，但沒有影響沃森生物對mRNA疫苗技術平臺的持續佈局。

公司在6月25日公告中表示，本次終止該疫苗的臨牀試驗不會影響公司對mRNA技術平臺的持續佈局，不會對公司其他在研項目的研發工作產生影響，公司將繼續推進mRNA 技術平臺其他疫苗產品的研發及產業化工作。

而在同日發佈的《關於調整公司組織架構的公告》中，“mRNA疫苗BU”已成爲公司六大業務單元之一。

（編輯：曹學平 審覈：童海華 校對：劉軍）