沃森生物雙價HPV疫苗獲WHO預認證

近日，沃森生物對外宣佈，旗下的玉溪澤潤生物技術有限公司自主研發的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（沃澤惠），於2024年8月2日通過世界衛生組織（WHO）預認證，標誌該疫苗的安全性、有效性、質量可控性符合WHO標準，生產企業生產管理體系達到WHOGMP要求，獲得了聯合國兒童基金會（Unicef）及其他聯合國下屬機構的採購資格，有望在更多國家和地區獲得准入，將爲全球尤其是中低收入國家2030全球宮頸癌消除計劃作出貢獻。

中國醫學科學院北京協和醫學院教授、WHO全球消除宮頸癌專家組成員喬友林表示，“一款疫苗通過世界衛生組織（WHO）預認證，首先標誌着疫苗產品的安全性、有效性、質量控制、生產管理水平等達到了國際標準；此外，也意味着該疫苗可以被納入全球疫苗大宗採購體系，爲更多國家和地區供應疫苗，是國產疫苗走向全球供應體系的‘資格證’”。獲得WHO預認證後，也意味着中國疫苗企業可以參與到全球的疫苗供應體系，這對於提高全球公共衛生水平、減少疾病傳播、保護兒童和成人的健康具有重要意義。

據瞭解，沃森生物雙價人乳頭瘤病毒疫苗爲全球第四家獲得WHO預認證的HPV疫苗（包括雙價、四價、九價）企業。根據世界衛生組織提出的加速消除宮頸癌全球戰略預測，預計全球HPV疫苗的常規接種需求將在2024年達到1億劑/年，逐年增加並維持在1.2億劑/年，目前全球仍存在較大供應缺口，此次沃森生物的獲批將極大地彌補這個缺口。

沃森生物相關負責人表示，此次獲得WHOPQ認證的雙價HPV疫苗，目前設計年產能爲2000萬劑。公司董事長李雲春早在2020年全球疫苗峰會上就承諾：“拿出一半以上的產能供應全球市場”“持續提供安全有效的平價疫苗，滿足全球不同收入水平人羣的需求”。

“沃森生物的二價HPV疫苗相比四價和九價HPV疫苗，具有更低的價格和更高的性價比。”喬友林表示，“此次進入全球HPV疫苗市場，促進在相同的資金情況下，可以採購到更多的HPV疫苗以滿足全球女性的接種需求，對於推進‘加速消除宮頸癌全球戰略’具有重要作用。”

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