九價HPV疫苗最新結果符合預期，萬泰生物開盤一字漲停

4月11日，萬泰生物開盤一字漲停，報74.16元，截至10點，封單金額超3億元，總市值940.5億元。

消息面上，萬泰生物10日晚間公告稱，近日公司收到了第三方統計公司交付的九價HPV疫苗III期臨牀試驗揭盲結果的主要數據初步分析結果，主要結果符合預期。

值得一提的是，這並非萬泰生物第一次因爲九價疫苗消息股價異動。2023年12月20日和27日，萬泰生物因股票漲幅較大發布交易異常波動公告稱，經公司覈實，公司九價 HPV 疫苗Ⅲ期主臨牀試驗 V8 期訪視的現場工作已完成，正在進行標本檢測工作。據南財快訊記者統計，2023年12月15日至2024年1月8日期間，萬泰生物股價累計漲超80%。

試驗揭盲最新結果符合預期

4月10日，萬泰生物發佈公告稱，其與廈門大學合作研發的重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價HPV疫苗（大腸埃希菌）III期主臨牀試驗V8期訪視（共設置12次訪視）已完成揭盲並取得主要數據初步分析結果。

該研究是一項多中心、隨機、雙盲、二價HPV疫苗對照的III期臨牀試驗，主要分析數據集中已累積到方案預定的12月持續性感染終點事件數，初步分析結果顯示主要結果符合預期。本次九價HPV疫苗III期臨牀試驗揭盲獲得的數據僅爲截至V8訪視的部分主要結果，後續還需根據方案及統計分析計劃的規定開展全面深入分析。

萬泰生物表示，正同步開展新藥註冊申請資料的撰寫工作，並將積極開展與藥監部門溝通申報事宜。

大單品銷量下滑拖累業績

3月下旬，萬泰生物發佈年報，業績不算好看。公司營收55.11億元，比上年砍半；淨利潤12.48億元，同比大降35億。《21CBR》記者就業績問題致電萬泰生物證券部，相關負責人迴應稱，公司三十餘年積累，業務佈局全面，在技術、產品、品牌等方面，會持續發力。

值得注意的是，萬泰生物淨利潤下滑一個重要原因是公司主營2價HPV疫苗收入大降。

在2020年，萬泰生物的2價HPV疫苗“馨可寧”上市時成首個國產2價HPV疫苗，打破了該市場長期被外資企業壟斷的局面。與當時進口的HPV疫苗相比，“馨可寧”適用人羣更爲寬泛，爲9-45歲女性。由於當時進口HPV疫苗供應量嚴重不足，市場上供不應求，萬泰生物的HPV疫苗迅速填補市場空間。

其後，HPV疫苗業務逐漸成爲公司最主要的收入來源，2020年-2022年，萬泰生物疫苗板塊收入分別達到8.65億元、33.63億元和84.93億元，兩年增長了近9倍。2022年，公司疫苗收入佔比超過75%，毛利率近94%。

市場分析認爲，萬泰生物的2價HPV疫苗“馨可寧”銷量下滑的最主要原因市場供應多了、競爭加劇了、價格降了。

HPV疫苗市場中外競爭膠着

目前，國內獲批的HPV疫苗分爲2價、4價和9價。其中，國產獲批產品以2價爲主，分別有萬泰生物“馨可寧”和沃森生物“沃澤惠”。另外，2價HPV疫苗還有進口的GSK“希瑞適”。國內4價和9價HPV疫苗的市場則被默沙東獨佔。

此前，在9價HPV疫苗供應不足的情況下，大多數人會轉而接種2價或者4價HPV疫苗。不過，目前，9價HPV疫苗市場供應已經較爲緩解。默沙東公開表示，爲了應對全球對佳達修®和佳達修®9不斷增加的接種需求，並支持更廣泛和公平的疫苗供應，默沙東在疫苗製造方面投入大量資金。從2019年開始，默沙東承諾通過增加現有工廠的產量以及建設新的設施擴大產能。2017年至2020年期間，新舉措下疫苗供應量幾乎翻倍，且隨後於2020年至2024年期間再次翻倍。默沙東預計將供應足夠數量的HPV疫苗，以滿足2025年的預期需求，同時未來將繼續致力於擴大疫苗供應能力。

在巨大市場需求刺激下，不少國產藥企也在加速佈局HPV疫苗。公開信息顯示，目前國內佈局HPV疫苗的企業還包括瑞科生物、康樂衛士、博唯生物、神州細胞等10多家。中信證券研報指出，目前，已有五家中國廠商（萬泰生物、瑞科生物、沃森生物、康樂衛士、上海博唯）的9價HPV疫苗進入了臨牀III期。此外，國藥中生/成都所/北京所研發的11價疫苗已處於臨牀3期，神州細胞的14價進入3期臨牀，而成大生物和康樂衛士合作開發的15價也已進入臨牀階段。

本文部分來源21世紀商業評論（記者：韓璐）、21世紀經濟報道（記者：季媛媛）