匯宇製藥撤回阿糖胞苷注射液的註冊申請

北京商報訊(記者 丁寧)7月1日晚間,匯宇製藥(688553)發佈公告稱,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊申請終止通知書》,同意公司撤回阿糖胞苷注射液的註冊申請。

匯宇製藥表示,阿糖胞苷注射液主要適用於成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解和維持治療。公司於2022年9月向國家藥品監督管理局遞交該產品的上市註冊申請並獲得受理。經審慎研究,結合研發策略,公司決定主動撤回本次註冊申請。