健保癌症NGS檢測最快5月上路 每癌別終生給付1次

精準醫療成國際趨勢,檢測扮演重要角色,其中治療癌症的新興標靶藥物或免疫療法,多須透過生物標記檢測尋找基因突變作爲治療標的。衛生福利部中央健康保險署長石崇良今天上午出席研討會說明健保NGS給付政策。聯合報系資料照片

健保署規劃給付次世代基因定序(NGS),檢測時機研擬於癌症確診時或二、三線治療失敗後,採單一癌別終生給付1次,最快今年5月上路,新制預算最高可望達新臺幣10億元。

精準醫療成國際趨勢,檢測扮演重要角色,其中治療癌症的新興標靶藥物或免疫療法,多須透過生物標記檢測尋找基因突變作爲治療標的。衛生福利部中央健康保險署長石崇良今天上午出席研討會說明健保NGS給付政策。

石崇良以2022年健保數據分析,當年癌症就診病患達83萬人,藥費支出392億點,其中標靶藥物佔率最高,約佔整體61.7%。目前健保給付26種標靶藥品,對應11個基因位點,治療10種癌症,現階段健保給付的檢測爲單一位點或PCR檢驗,每年預算約6億元。

石崇良表示,在效益考量及健保經費有限等前提之下,研擬健保給付NGS檢測時機爲癌症確診時或二、三線治療失敗後,各癌別適用時機不一,仍待依專家共識決定,訂定各癌別檢驗時機指引;醫病充分溝通後決策,每人每癌別終生給付1次,不包含癌症轉移,僅確診第2種癌症可再使用。

石崇良說,支付方式規劃3種模式,第1種BRCA1與BRCA2基因,基因片段較長,採獨立給付;第2種是各癌別最基本基因位點小於100個基因的小套組;第3種100個以上基因位點大套組。不採統一定價的全額給付,透過定額給付留下市場彈性,患者可差額自費。

石崇良提到,NGS檢測可輔助各癌別精準投藥,已盤點19種癌別,包含非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、肝內膽管癌、攝護腺癌、黑色素瘤癌、腸胃道間質癌、泌尿道上皮癌、甲狀腺癌/甲狀腺髓質癌、大腸直腸癌、NTRK基因融合實體腫瘤、胰臟癌等。

石崇良表示,可申報單位必須是衛生福利部醫事司認可實驗室,基因檢測結果須上傳至國衛院資料庫,未上傳者不予支付。健保納入給付NGS規範預計2月6日開會定案,新制將於第2季大約5、6月上路,預算編列大約6億至10億元,相信明年有望再擴大預算。

石崇良說,NGS檢測資料具研究價值,研議合規資料收集方式,要求醫院將檢驗結果上傳健保資料庫,或檢驗給付時患者簽署同意書,存放至國衛院國家級人體生物資料庫,以利定期回顧,釐清檢測與用藥人數落差,避免檢測過多、真正接受治療患者過少的狀況發生。