癌症NGS檢測明年第二季納健保 石崇良曝三種給付模式
健保署長石崇良表示,次世代基因定序(NGS)檢測明年納健保給付,已初步設計三種給付模式。本報資料照片
次世代基因定序(NGS)可檢測細胞基因變異,進而挑選標靶藥物,健保署規畫明年第二季納入健保給付,今天開會討論檢測套組等給付方式。健保署長石崇良表示,初步設計三種健保給付模式,如每個癌別所要給付的基本基因位點,像是很長一段的BRCA1與BRCA2基因,將採取獨立給付,另依腫瘤癌別基本的50個以上或以下基因位點,分爲大小套組,目前給付費用還要討論,相關給付癌別也還需要整理。
人體基因數龐大,仍有許多未知型別,許多癌友爲求一線生機,即使不清楚型別是否與藥物吻合,仍抱持「試試看」心情用藥,但不一定能達到治療效果。然而,現行部分癌症用藥有健保給付,條件是病友須符合基因型別標的,所以病友得先「驗身」到醫院自費做基因檢測,確認符合癌症基因標的、取得檢驗報告後,才能申請給付。
石崇良說,次世代基因檢測給可分爲三類。第一類是癌症基因位點有其對應的藥物,而且健保有給付者,基因位點有15個。第二類是基因位點變異有藥物、有藥證,但是沒有申請健保給付或是正在申請健保給付,目前有9個位點。第一、二類預計是健保給付的主要範圍。第三類則是目前藥物還在臨牀試驗中,有41個基因位點。
石崇良說,預計明年一月再次開會,由各醫學會進行細部討論各別癌症的檢測指引。舉例來說,檢測肺癌EGFR基因若爲陰性,就需再做ALK檢測,若ALK檢測也是陰性,纔會再做NGS檢測;反之,如果EGFR陽性就可以直接用藥。因此,第一次檢測肺癌EGFR基因,其實比不需要採用NGS檢測。
「健保給付檢測也會考量開立NGS的醫院層級,以及實驗室認證。」,石崇良說,NGS檢測要考量能夠治療癌症病人,特別是使用標靶藥物,因此開立檢測的醫院限制爲區域醫院及醫學中心。實驗室也要具備以下四種認證之一,食藥署列冊精準醫療分子檢測實驗室、臺灣病理學會分子病理實驗室、ISO 15189 醫學實驗室、美國病理學會(CAP)。至於NGS檢測報告的簽署醫師,石崇良說,醫師資格會依醫事司制定的相關特管辦法進行規範。