健保資料庫退出權 明年試辦

臺灣醫藥品法規學會與臺灣生物產業發展協會28日合辦「衛生福利資料保管保護與應用論壇」，出席的臺灣醫藥品法規學會理事長康照洲（右四）、衛生福利部次長周志浩（左四）、健保署署長石崇良（左三）及社會保險司司長劉玉娟（左二）等人合影。（劉宗龍攝）

臺灣健保走了近30年，累積龐大國人醫療資料，但健保資料庫供學術研究使用被宣告部分違憲，須在3年內完成修法。衛福部今年已預告《衛生福利資料管理條例》草案，預計明年試辦，未來民衆可選擇不讓自己的醫學影像、檢驗檢查等資料被二次利用，但有少數情況例外，例如罕病的醫療投資龐大，患者不能選擇退出。

憲法法庭2022年8月12日做出111年憲判字第13號判決，《個資法》規定健保資料庫供公務機關或學術機關統計或研究合憲，但欠缺個資監督機制及當事人請求停止使用規定，應於3年內修法。爲此，衛福部今年3月1日預告《衛生福利資料管理條例》草案，其中明訂，若健保資料庫資料供學術單位利用，民衆可主動行使退出權。

健保署長石崇良指出，健保每年就醫申報紀錄高達3.5億筆，含每日門診約100萬筆、住院1萬筆資料，健保醫療影像倉儲資料庫數量更達71億筆，《衛生福利資料管理條例》上路時間具迫切性，目前僅剩下1年時間，爲因應法規，預計今年8月送行政院、明年試辦。

石崇良說明，主動退出權將參考國外，制定「不允許退出」的狀況，例如罕病、傳染病患者等；以脊髓性肌肉萎縮症（SMA）患者爲例，健保給付基因治療，一案就高達4900萬元，當然會想追蹤後續結果，以造福更多患者，因此患者不得申請退出。

另外，往後法規若開放健保資料庫供產業利用、技術開發等，石崇良指出，將納入分類項目供民衆選擇，包括醫療資料的申報費用、檢驗檢查、醫學影像、醫療照護計劃明細及承保資料等項目，民衆可分別選擇申請退出，而非一次全部退出，以協助產業進一步發展。他提到，影像資料多用於AI應用學習，不會串接其他資料，個資外泄問題較少，而其他項目預計與衛福部資料科學中心的資料串接後，再行去識別化。