九價HPV疫苗可以從三針減到一針嗎 ？默沙東宣佈啓動臨牀試驗

接種HPV疫苗是預防宮頸癌最有效的途徑。目前在全球大多數國家和地區，HPV疫苗的接種程序爲兩針或三針。

3月13日，疫苗廠商默沙東表示，計劃開啓針對九價HPV疫苗的臨牀試驗，以評估單劑疫苗接種方案與已批准的三劑疫苗接種方案對照比較的有效性和安全性。默沙東計劃在16至26歲的男性和女性中進行兩項單獨的臨牀試驗。

目前默沙東的九價HPV疫苗被批准用於9至45歲的女性和男性。該疫苗自2014年獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准以來，在全球範圍內採用三劑免疫程序，要求三針在半年內完成接種，間隔分別爲三個月。但對於9-14歲的青少年，專家建議可以打兩針。

根據世界衛生組織的數據，在全球範圍內，宮頸癌是女性第四大最常見的癌症類型，HPV相關的病毒類型多達200多種，但致癌的高危病毒型只有少數幾種，接種HPV疫苗可以使得大多數人有效預防宮頸癌。

此外，接種HPV疫苗對於男性和女性都有好處。研究還表明，HPV感染不僅會導致宮頸癌，還可能與頭頸癌等疾病相關。

近年來，世界衛生組織開始倡導減少HPV疫苗的接種劑次，理由是最新科學評估，單劑HPV疫苗也能提供足夠的保護效力。世衛組織建議各國應爲9至20歲的女性提供一劑或兩劑疫苗接種，並建議21歲以上女性接種兩劑疫苗。

世衛組織在去年的第76屆世界衛生大會上表示，考慮到HPV疫苗價格高昂，會給疫苗的普及帶來一定挑戰，單劑接種可能會改變癌症預防的遊戲規則，能減少成本，改善供應，進一步在全球範圍實現羣體免疫。

在中國，默沙東的九價HPV疫苗每針的接種費用爲1300元人民幣，三針共計費用接近4000元人民幣。

去年發表的一項研究爲單劑HPV疫苗接種有效性提供了新的證據，首次證明接種單劑HPV疫苗一年半之後，仍能夠提供高達97.5%的有效性，這一保護效力與多劑疫苗接種兩年至30個月後產生的保護效力相當；並且三年後，單次接種疫苗仍能提供足夠的有效性。

這項研究涉及了二價和九價HPV疫苗。研究人員入組了2275名年輕女性，三分之一接種二價HPV疫苗，三分之一接種了九價HPV疫苗，三分之一使用了一種腦膜炎球菌疫苗進行對照。他們得出結論：在三年內，單劑HPV疫苗接種後療效仍然非常高，而且疫苗的效果是持久的，沒有減弱的跡象，支持使用單劑HPV疫苗接種方案。

資助這項最新研究的蓋茨基金會表示，如果HPV疫苗被證明單劑接種就能提供長效保護，那麼在理想情況下，可及人羣可以增加兩倍。

不過，也有不少專家提出，目前的研究數據僅證明了單劑HPV接種後三年的有效性，要對其長期甚至終生的有效性下結論，還需要提供長時間的研究證據，以證明單劑HPV疫苗在接種十年甚至更長時間之後的免疫力是否會有所下降。

除了將啓動評估單劑HPV疫苗接種方案的安全性和有效性之外，默沙東表示，還將於今年第四季度開始入組一項持續多年的大型臨牀試驗，以評估一種針對更廣泛的HPV類別提供保護的實驗性HPV疫苗的安全性和有效性。