快訊/高端正式送件了!申請「緊急授權」目標取得國際認證
高端疫苗日前宣佈二期臨牀試驗解盲成功,不過因爲尚未取得國際認證,所以有不少民衆都對該疫苗的保護力仍抱持存疑態度。對此,高端疫苗15日晚間公告,已向衛福部食藥署申請高端疫苗的緊急使用授權(EUA)。另外,高端分別與越南國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)及巴拉圭亞松森大學醫學院簽署合作備忘錄,擬於該些地區合作執行高端新冠疫苗三期臨牀試驗。
高端15日發佈公告指出,有鑑於全球疫情仍未能有效控制,國內本土疫情日趨嚴峻,疫苗是現階段各國關鍵的防疫物資,目前高端已向衛福部食藥署申請新冠疫苗的緊急使用授權,並將申請執行第三期臨牀試驗,以取得國際認證爲目標。
據瞭解,高端疫苗於6月10日進行第二期安全性解盲,在局部性不良反應方面,疫苗組爲71.2%、安慰劑組爲23.3%,則安全性方面,受試者全身及局部性不良反應皆相當低,且疫苗組在接踵後幾乎成功誘發免疫反應,因此正式宣佈二期試驗解盲成功,並送交食藥署申請緊急授權,且同時將在海外進行三期臨牀測試。