快訊/聯亞新冠疫苗6月27日解盲! 申請緊急授權、趕七月底交貨
▲聯亞藥(6562)於今(25)日發重訊宣佈,聯亞新冠疫苗將於下週正式進行二期臨牀數據解盲。。(圖/翻攝自聯亞藥官網)
聯亞生技研發的新冠疫苗近期將解盲,聯亞藥(6562)於今(25)日發重訊宣佈,聯亞新冠疫苗將於27日(本週日),對外進行二期臨牀數據解盲。
高端6月10日公佈的二期臨牀試驗解盲數據,緊接着聯亞生技則宣佈下週將進行新冠疫苗二期臨牀試驗解盲,外界預期解盲成功機率不低,且在5月底聯亞就已經與政府簽訂500萬劑的預購合約。聯亞日前受訪時透露。公司計劃在解盲成功後,以最快速度向食藥署申請緊急使用授權(EUA),最快一批貨七月底就能完成交貨,後續儘快供民衆施打。
聯亞集團投入新冠疫苗的開發業務中,主要的細項爲研發疫苗及進行臨牀試驗,其中一間子公司聯合生物製藥公司,則負責疫苗的原料藥生產,而聯亞藥則進行後續混合、針劑充填等疫苗代工的製造,最後再交回聯亞生技來負責銷售疫苗。
專家指出,二期臨牀數據要過關,最重要的關鍵就是下週公佈的數據中,「安全性」與「免疫生成性」兩大項項皆須核可,尤其是「免疫生成性」,即抗體在人體內的濃度,到時若沒過關,廠商採購的原材料及生產成本,多數將難以回收,但聯亞生技子公司聯亞藥副總範瀛雲日前受訪指出,對自家產品很有信心,相信可以通過解盲。
聯亞藥作爲聯亞的子公司,搭上疫苗題材,連在疫苗的產製過程中,都司長着「後續混合及針劑充填」等重要職責,因此公司動向都備受各界關注,對此,範瀛雲日前談到未來展望時也強調,公司期望成爲「國際級專業針劑製藥廠」。