陸致癌原料藥流入臺！　她仍籲高血壓患「勿輕易停藥」

▲食藥署藥品組副組長祁若鳳。（影／記者嚴雲岑攝）

記者嚴雲岑／臺北報導

冰島藥廠阿特維斯委託中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓類藥品「纈沙坦（Valsartan）」，因生產線出包，疑似被添加致癌物質「N-亞硝基二甲胺」，國內亦有6項高血壓藥的部分批號用到問題原料藥。食藥署今（8）日召開記者會提醒，不建議高血壓患者任意停藥，否則容易造成反彈性高血壓，應與醫師諮詢後，更換其他藥物使用。

食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，此次事件藥品化學成分並不具致癌性，而是在生產過程中添加到了含有N-亞硝基二甲胺的「不純物」，且在動物實驗上證實有致癌風險，因而清查國內是否有藥廠也是相同供應來源，在71張許可證中，發現有4家藥廠用到該原料藥，已於7日呼籲廠商停止供應，並將市售產品先行下架。

▲使用中國浙江華海藥業原料藥Valsartan製劑清單 。（圖／食藥署提供）

食藥署7日公佈清查結果，總計有6項藥品、46批號用到問題原料藥，總計出貨1049萬顆，包括生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克、"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克、"永信"樂速降膜衣錠160毫克、"永信"樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克，必須下架回收。

祁若鳳表示，這6項藥品佔國內同成份藥品比例3~4%，在調查供應商爲何出現「不純物」之前，已勒令廠商將產品先行下架。另外，由於亂停用高血壓藥物，可能會產生嚴重後果，她也呼籲使用到上述藥品的民衆，可以儘快回診，請醫師幫忙更換藥物，切忌自行停藥，否則反彈性高血壓，可能會造成心跳加速、頭痛欲裂等後果，甚至引發昏迷危機。

▼ 國內使用中國浙江華海藥業原料藥Valsartan製劑外觀。（圖／食藥署提供）