美時MFC抗炎藥 銷美

美時製藥宣佈，旗下抗炎藥物Mefenamic Acid 250mg膠囊(簡稱MFC)，今天正式出貨銷往美國。是繼抗癲癇學名藥Levetiracetam後，又一個成功打入美國市場的學名藥。

MFC是一種非類固醇抗炎藥物(NSAID)，主要用來緩解類風溼性關節炎、骨關節炎、原發性經痛、經血過多等引發的輕至中度疼痛，全球年銷售額達2.2億美元(約新臺幣66億元)。

美時的MFC已取得美國藥證，目前已獲美國合作行銷夥伴下單採購，雙方合作模式包括上市後的銷售利潤分成。首批訂單今天正式出貨，總計約新臺幣2000萬元，若加上未來銷售後的利潤分成，首批訂單將可貢獻業績2400萬元。

美時指出，在美國市場，根據Hatch-Waxman法案，當原廠藥的專利保護期限屆滿後，學名藥廠只要完成生物相等性(bioequivelence)試驗，證明主成份及生體可用率都與原廠專利藥相同，便可依照簡明新藥申請(ANDA)程序上市，學名藥廠商的藥品研發與銷售都較爲穩健，且獲利可以預期。

根據Frost & Sullivan的統計資料，2013年全球學名藥市場規模超過1500億美元，美國佔超過4成，是最大的單一市場，相當於超過600億美元的規模。美時已取得搶攻美國市場商機的入場券，再加上結合大股東艾威羣集團資源，樂觀看待未來合併綜效。1030901