諾輝健康與醫思健康達成戰略合作,推動宮證清在港上市

3月24日消息,諾輝健康(6606.HK)與醫思健康(2138.HK)達成獨家戰略合作,未來將全面整合雙方的優質資源,共同推動宮證清™在中國香港的註冊上市、分銷及市場推廣,以居家早篩助力宮頸癌預防醫學服務的普及,加速實現宮頸癌的有效預防。基於合作協議,宮證清是醫思健康獨家合作的宮頸癌篩查產品。

基於尿液樣本的HPV宮頸癌篩查產品宮證清採用諾輝健康自主研發的高危HPV分型檢測技術,取樣無痛無創,可全面覆蓋14種高危HPV病毒。2022年6月以來,諾輝健康正全速推進宮證清前瞻性大規模多中心註冊臨牀試驗(PREVENT PRimary cErVical cancer screening by sElf sampliNg HPV Test),由北京大學人民醫院牽頭,北京大學人民醫院黨委書記、副院長,中華醫學會婦科腫瘤學分會副主任委員王建六教授擔任主要研究者,入組總規模近2萬人,預計於2026年完成試驗並公佈研究數據。宮證清已獲批歐盟CE認證,具備在爲香港當地及大灣區其他地區申請上市的批准條件。

2022CSCO學術年會期間,王建六教授首次發佈宮證清預臨牀數據。研究結果顯示宮證清對高級別宮頸病變CIN2+和CIN3+的靈敏度分別達到87.69%和85.45%。尿液取樣與臨牀現有宮頸取樣對於高危型HPV(HR-HPV)感染的檢測性能總體一致性爲80.74%,針對HPV16和HPV18分型的檢測一致性分別達到91.67%和96.58%。

“普及高發癌症篩查的有力手段是提供便捷、可靠、合規的創新篩查產品。宮證清在全球首次實現尿液樣本檢測,相比於宮頸癌篩查的臨牀常規手段,受檢者不用跑醫院,無痛無創,個人隱私得到完全保護,極大地減少了宮頸癌篩查人羣的時間和心理成本。”諾輝健康董事長兼CEO朱葉青表示,“醫思健康是大灣區高端醫療服務的龍頭,我們非常興奮能達成此次戰略合作。此次強強聯合對諾輝健康的管線推進和商業化創新都具備里程碑意義。”

醫思健康執行董事兼聯席行政總裁呂聯煒先生表示︰“集團非常榮幸能與領先的癌症早篩公司諾輝健康合作。集團始終視與製藥領域的上游夥伴的戰略合作爲集團之核心戰略。通過與生物科技及製藥行業夥伴的合作,集團有望進一步提升於預防性醫學領域的產品話語權,鞏固集團於醫療健康領域的龍頭地位。此次合作將有助集團豐富旗下預防性醫學服務的產品組合,並配合疫苗,體檢,多醫學專科的佈局,完善一站式的優質醫療服務體驗。相信透過此次合作,集團亦將得以實現產業價值鏈的整合。”(一橙)