人福醫藥:控股子公司宜昌人福藥業卡馬西平緩釋片獲美國FDA批准

人福醫藥公告:人福醫藥控股子公司宜昌人福藥業近日獲得美國FDA批准,卡馬西平緩釋片(Carbamazepine Extended-Release Tablets)ANDA批件號爲219072,劑型爲緩釋片劑,規格包括100mg、200mg、400mg。該藥品適用於治療癲癇和三叉神經痛。宜昌人福於2024年3月提交申請,研發投入約2,000萬元人民幣。根據IQVIA數據,2023年該藥品在美國市場總銷售額約爲8,000萬美元。此次批准將有助於公司拓展美國仿製藥市場,宜昌人福將積極推進上市準備工作。公司提醒投資者關注市場政策法規及其他風險因素。