三生國健自主研發的抗TL1A單抗SSGJ-627臨牀試驗申請獲受理

上海2025年1月9日/美通社/ -- 近日，三生國健（688336.SH）自主研發的抗TL1A單抗（研發代號：SSGJ-627）臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局受理，成爲首個申報臨牀試驗並獲受理的國產抗TL1A單抗。

TL1A（TNF配體相關分子1A）是腫瘤壞死因子超家族的成員，主要由內皮細胞表達。它與DR3（死亡受體3）結合，爲下游信號通路提供刺激信號，調節效應細胞的增殖、活化、凋亡和細胞因子、趨化因子的產生。作爲粘膜免疫反應、過敏和自身免疫的中樞調節因子，TL1A/DR3在自身免疫和自身炎症性疾病中發揮關鍵作用，抑制TL1A在治療自身免疫和炎症性疾病中是一種有效策略。

SSGJ-627是三生國健創新研發，擁有自主知識產權的重組抗TL1A人源化單克隆抗體。臨牀前研究顯示，SSGJ-627 與 TL1A 具有高親和力及特異性的結合，在不同動物模型中展示出顯著的藥效。同時，SSGJ-627 具備良好、可接受的安全性。

目前，全球尚無已上市的抗TL1A抗體藥物，正在臨牀階段的同靶點候選藥物均由國外藥企研發。SSGJ-627作爲首個申報臨牀的國產抗TL1A單抗，期待爲患者提供更優質的治療選擇。