深度學習版獲美FDA上市許可 安克生醫 推出甲狀腺AI判讀軟體

安克生醫總經理李伊俐表示，甲狀腺超音波AI判讀軟體深度學習版，獲美FDA 510（K）上市許可。圖／安克生醫提供

美吾華生技集團旗下安克生醫（4188），針對甲狀腺癌研發出非侵入性的甲狀腺超音波AI判讀軟體，其深度學習版進階產品，新增腫瘤AI自動圈選功能，近日獲美FDA 510（K）上市許可，將更有效輔助醫師判斷甲狀腺癌，目前已推廣至海外20多國，國內也進入20多家大型醫療院所與健診中心，替甲狀腺癌的診療跨出新里程。

甲狀腺癌位列我國十大癌症，更在女性癌症榜上排名第四，國內平均每4人就有1人患有甲狀腺結節；由於國人無症狀甲狀腺結節盛行率高，多數是透過健康檢查發現，醫界建議「早期發現、早期治療」，在有機會安排健康檢查時，加選甲狀腺智能診斷超音波，提供客觀一致性的報告，關注自身甲狀腺健康。

安克生醫研發完成的非侵入性甲狀腺AI智慧檢測系統，提供醫師更客觀的基準參考，進而輔助醫師決策時更爲準確；當醫師根據自身經驗，搭配AI輔助判讀，均認定甲狀腺結節的惡性機率低，患者即可先以超音波定期追蹤，減少不必要的「侵入性」的穿刺細胞學檢查。

安克生醫總經理李伊俐表示，該項甲狀腺AI智慧創新醫材，爲全球第一個針對甲狀腺、獲美FDA上市許可的智慧醫材軟體，上市後，持續根據使用者回饋來進行軟體升級與介面優化。

目前已獲美國、臺灣、歐盟、中國上市許可，並推廣至海外20多國及上百間醫院。

國內方面，已進入臺大、彰基、秀傳、中國附醫等20多家大型醫療院所與健診中心，提供醫師更客觀的基準參考，進而輔助醫師決策時更爲準確，也讓AI更無縫接軌到現在的診療流程，達到及早發現、及早治療的效果，並提供甲狀腺結節患者客觀一致性的報告，作爲持續追蹤的最佳工具。