《生醫股》高端新冠疫苗二期臨牀收案完成 拚6月如期申請EUA

臺大醫院感染科主治醫師謝思民向媒體說明執行臨牀試驗的困難與點滴。（範揚光攝）

高端疫苗(6547)新冠疫苗二期臨牀收案完成，總經理陳燦堅說，未來高端將繼續追蹤並完成後續的臨牀試驗，配合衛福部、食藥署與疾管署對於疫苗的要求，目標在6月底前取得臺灣緊急使用授權(EUA)的目標。

新冠疫苗二期臨牀試驗有11間醫院組成臨牀試驗執行團隊，衛福部在6月底前必需進行緊急授權的審查，因此3月底要完成收案並完成第一劑的注射。由於2月又有農曆春節，所以需要在極短的時間，完成臺灣史上最大規模的疫苗臨牀試驗。

陳燦堅特別感謝加入高端二期臨牀試驗的4,000多位臺灣民衆，願意相信高端、支持國產疫苗開發、並願意配合多次回診，爲國產疫苗累積重要的安全性和免疫原性數據。

召集總主持人林奏延醫師表示，這項臺灣史上規模最大、執行時程壓力最趕的臨牀試驗，是靠着11間醫院組成的優秀臨牀試驗執行團隊，包含11位試驗主持人、99位協同試驗主持人、及100位以上的臨牀研究護理師，不眠不休，爲了臺灣奮力拚出來的結果。

一、二期臨牀試驗都參與在其中的謝思民醫師說，這次的新冠疫苗二期臨牀試驗有別於過去，試驗主持人每週固定舉行視訊會議，更新收案進度、商討受試者招募策略、與臨牀試驗執行時所遇到的困難與解決方式，加上由於此次特別要求65歲以上高齡族羣受試者需收納超過700人，對執行單位來說更是困難重重。身爲執行總主持人的謝思民團隊一肩扛起最艱難的老年人收案任務，積極電訪、聯繫、說明，最後圓滿達成目標。