高端新冠疫苗二期臨牀試驗 完成期中安數據審查會議

高端（6547）宣佈，該公司開發的新冠疫苗二期臨牀試驗，完成期中安數據審查會議，由於各委員認爲目前疫苗的安全性無重大疑慮，內部將依據食藥署法規規定同意啓動青少年(12~18歲)臨牀試驗。試驗完成後再向衛福部提出申請，將疫苗適用對象範圍擴展到12歲以上青少年及成人。

高端5/8召開新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期牀試驗期中獨立數據監測委員會(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)會議，依據食藥署法規規定，針對臨牀試驗受試者進行安全性評估。

截至目前爲止，試驗中未發生與疫苗相關之嚴重不良事件(SAR, Serious Adverse Reaction)，亦無發生特殊不良反應（Adverse Events of Special Interest)、與疫苗相關增強疾病(VAEDVaccinessociated Ehanced Disease)等。

在期中獨立數據監測委員會會議中，各委員認爲目前疫苗的安全性無重大疑慮，因此也依據食藥署法規規定同意啓動青少年(12~18歲)臨牀試驗。試驗完成後，再向衛福部提出申請，將疫苗適用對象範圍擴展到12歲以上青少年及成人。