《生醫股》生華科Pidnarulex 獲FDA覈准臨牀試驗

除了CX-5461單獨用藥的試驗外，未來美國NCI也可能規劃Pidnarulex（CX-5461）合併用藥的人體試驗，包括合併免疫療法、抗體藥物複合物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）等選項。這些試驗若能落實，將由美國NCI主導，其醫療團隊、科學網絡和FDA法規資源等優勢，是一般生技公司自費無法達成的。期望在美國NCI的支持下，大幅推進Pidnarulex（CX-5461）的開發進程。

生華科的Pidnarulex（CX-5461）是一種首創的小分子新藥，具有選擇性結合和穩定G4結構的特性，能阻止G4解析並誘導依賴複製的DNA損傷，最終導致癌細胞死亡。G4結構在腫瘤組織中愈加普遍，特別是在轉錄活躍的基因中，在癌症發展中發揮功能性角色。Pidnarulex能夠靶向這些結構，使其成爲多種癌症的潛在治療藥物。

近年來，免疫療法成爲癌症藥物市場成長最快的領域之一。根據2023年全球暢銷藥物市場分析，由默克開發的免疫抑制劑Keytruda以250.11億美元的銷售額位居榜首，而免疫及癌症治療藥物佔據了近半市場銷量。國際臨牀研究也顯示，免疫合併療法具有提升腫瘤反應率、減少死亡率及延長病人存活期等顯著優勢。