《生醫股》杏國SB05PC胰臟癌新藥,三期臨牀收案進度近8成

杏國(4192)下午舉行法說會,旗下胰臟新藥SB05PC(EndoTAG-1)全球多國中心三期臨牀試驗將在明年完成收案,依現有狀況科學推論,預計於2020年中進行期中分析。另外在大陸胰臟癌三期臨牀試驗一線用藥也將在2020年開始執行,並評估授權海外合作伙伴

杏國胰臟癌二線用藥至今年12月17日止,收案人數累計超過170例,已接近目標總收案病患數218例的八成。全球三期臨牀累計收案人數在今年8月達到的期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需的人數,待病患離開人世後纔可進行期中分析,依現有狀況及科學推論,預計明年年中進行期中分析。

全球胰臟癌病患人數最多的是大陸市場,據預測數字顯示,至2025年,大陸胰臟癌病患近15萬人,將超過全球病患總數的四分之一。但是大陸在2018年以前,唯一獲批治療胰臟癌的標準治療用藥僅有Gemcitabine,胰臟癌治療中國屬於極度未被滿足的醫療需求。

SB05PC在大陸申請胰臟癌一線用藥,已在今年6月中旬獲准在大陸執行三期人體臨牀試驗。目前已在中國大陸完成試驗藥品物流,預計明年開始收案。

杏國胰臟癌用藥目前已獲數家國外廠商積極爭取授權,公司尚在評估中。