《生醫股》訊聯特管法收案成效佳 加速再生醫療新藥開發

訊聯指出，從特管辦法到再生醫療雙法，細胞治療累積的具體成果，以及醫療臨牀收案的真實世界數據，成效經確認，能解除定期評估，變成常規醫療，而訊聯在特管辦法慢性傷口、退化性關節炎累積的細胞治療成果，將交由訊聯集團培育的新公司「訊聯細胞智藥」接力，申請細胞製藥產品，縮短新藥開發時程，搶在黃金救援期治療有需要的病患。

康清原指出，訊聯至今已通過衛福部覈准14件細胞治療計劃，包括免疫細胞癌症治療及幹細胞再生醫療，於再生醫療領域如慢性傷口、退化性關節炎最有代表性。訊聯自體脂肪幹細胞治療慢性傷口核可案，不僅是全臺第一通過，獲准計劃也佔全臺8成，收案以糖尿病足潰瘍爲大宗，再者爲意外事故，收案追蹤一年以上有效指標達8成！

針對國內350萬退化性關節炎人口，訊聯自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損的核可計劃也是全臺最多，合作醫院區域最廣，從去年覈准的一家快速擴增爲七家，北往南依序包括新光醫院、萬芳醫院、童綜合醫院、臺中榮民總醫院、中山附醫、員林宏仁醫院、大林慈濟醫院。

此外，「訊聯細胞智藥」加速開發的7款細胞治療新藥還包括：乾眼症及肺部纖維化，其中乾眼症將運用外泌體(Exosome)治療，隨着3C產品普及，臺灣乾眼症盛行率超過6成，且年齡有下修趨勢。據Data Bridge Market Research調查，全球乾眼症市場2021爲58.7億美元，2029年將達119億美元，複合年增長率9.22%。