天士力(600535.SH):T89預防及治療急性高原反應適應症美國FDA臨牀試驗收到相關會議紀要
格隆匯8月4日丨天士力(600535.SH)公佈,公司複方丹蔘滴丸(FDA臨牀研究申報代碼爲T89)預防及治療急性高原反應適應症美國FDA(美國食品藥品監督管理局)Ⅲ期臨牀試驗於2021年開始受試者入組,詳見公司《關於T89預防及治療急性高原反應申請美國新藥上市臨牀試驗進展情況暨風險提示公告》(公告編號:臨2021-040號)。公司就臨牀試驗主要進展與FDA召開會議,並於近日收到相關會議紀要。
複方丹蔘滴丸是由公司獨家開發研製的一種現代創新複方中藥,用於治療冠心病心絞痛,及 2 型糖尿病引起的Ⅰ期(輕度)、Ⅱ期(中度)非增殖性糖尿病視網膜病變。
相關資訊
- ▣ 艾力斯伏美替尼新增適應症臨牀試驗獲批
- ▣ 前沿生物(688221.SH):艾可寧®新增維持治療適應症獲得Ⅱ期臨牀試驗批准通知書
- ▣ 前沿生物:艾可寧®新增維持治療適應症獲批Ⅱ期臨牀試驗
- ▣ 百利天恆(688506.SH):BL-M11D1(CD33-ADC)用於治療復發或 難治性急性髓系白血病患者的 I 期臨牀試驗申請 獲得 FDA 許可
- ▣ 天士力:公司藥物NR-20201注射液獲得美國FDA臨牀試驗許可
- ▣ 思捷優達YA-101獲美FDA批准二期臨牀試驗申請 致力治療多重系統退化症
- ▣ 藥華藥治原發性血小板增生症新藥三期臨牀試驗 獲FDA覈准通過
- ▣ 海創藥業(688302.SH):HP537片用於治療血液系統惡性腫瘤的臨牀I/II期試驗獲FDA批准
- 藥華藥新藥治療新冠肺炎 擬向美FDA申請臨牀試驗
- ▣ 安科生物AFN0328注射液新增適應症臨牀試驗獲批
- ▣ 博瑞醫藥:BGM0504注射液減重適應症Ⅱ期臨牀試驗達成預期目標
- ▣ 恆瑞醫藥(600276.SH)子公司HRS-7249注射液獲准開展治療高脂血症的臨牀試驗
- ▣ 彥臣治癌症新藥NBM-BMX 通過FDA一期臨牀試驗審覈
- ▣ 熱相關試驗及熱應力失效機理
- ▣ 宣捷製藥老人衰弱症新藥 通過美國FDA臨牀試驗申請
- ▣ 百利天恆:BL-M11D1臨牀試驗申請獲得美國FDA許可
- ▣ 《生醫股》健亞、浩宇聚焦癲癇適應症 澳洲臨牀試驗啓動
- ▣ 前沿生物:獲批開展艾可寧®新增適應症Ⅱ期臨牀試驗
- ▣ 麗珠集團:司美格魯肽注射液獲批開展體重管理適應症臨牀試驗
- ▣ 苑東生物(688513.SH):優格列汀片單藥治療2型糖尿病III期臨牀試驗達到預期目標
- ▣ 港股異動 | 來凱醫藥-B(02105)再漲超9% 治療肥胖新藥獲美國FDA批准臨牀試驗
- ▣ 特寶生物:派格賓新增適應症獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 微芯生物:CS231295片臨牀試驗申請獲受理,適應症爲晚期實體瘤
- ▣ 兩項獨立臨牀癌症研究證明——聯合療法可增強免疫治療反應
- ▣ 智翔金泰:公司GR1802注射液過敏性鼻炎適應症獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 宣捷治老人衰弱症新藥 獲美國FDA覈准臨牀
- ▣ 貝達藥業:貝福替尼術後輔助適應症的臨牀試驗正在推進中
- ▣ 安科生物(300009.SZ):AFN0328注射液新增適應症獲得藥物臨牀試驗批准
- ▣ 亞寶藥業:控股孫公司SY-009膠囊新增適應症獲臨牀試驗批准