西普會觀察：藥企出海業績兌現進行時

中新經緯8月12日電 (王玉玲)近日，有着“創新藥一哥”之稱的百濟神州披露2024年半年報，明星產品澤布替尼上半年全球銷售額超80億元人民幣，其中來自美國市場的銷售額爲59.03億元，同比增長134.4%。

在第十七屆健康產業(國際)生態大會——2024西普會於11日舉行的健康產業資本峰會上，與會嘉賓共同討論了創新藥的國際化發展趨勢。嘉賓們認爲，相較於前幾年停留在戰略層面，現在中國醫藥企業對出海有更清晰的方向，已有企業從國際化中獲益，業績逐漸兌現。

中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘認爲，現在政策對創新提出了新要求，監管支持加速與國際水平接軌。在創新層面，大藥企具備多種優勢，包括強大的合作網絡支持源頭創新與臨牀轉化、成熟的知識產權體系保護創新成果、成熟的銷售體系支持市場化兌現等。

謝炘提到，對於中國醫藥企業來說，在出海模式上主要包括自建海外團隊、合作開發和對外授權。但是，出海自建團隊可能比較難，比較折中的就是合作開發，像中國生物製藥也會拿創新藥海外市場的權益與其他醫藥企業展開合作。

但謝炘也表示，雖然中國醫藥企業創新水平已初具擁抱國際市場的潛力，藥物管線增長較快，但是中國創新藥在創新的程度上仍有不足。

甘李藥業CFO孫程表示，國際化進程對提升業績的重要性日益增加。2023年，甘李藥業國際化銷售收入達到3.27億元，預計2024年國際化業務對營業收入的貢獻會增加。

孫程提到，從國際化進程看，甘李藥業目前主要集中在新興市場國家，以原料藥出口模式爲主，配合一些器械的出口，通過在當地尋找夥伴進行灌裝貼牌的方式進行銷售。

同時，甘李藥業也在推進歐美市場準入，目前三代的長效甘精胰島素、速效門冬胰島素、速效賴脯胰島素在美國食品藥品監督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)申報均獲得受理並已查廠。“我們做了歐美市場與中國市場胰島素產品終端銷售均價的對比，可以看到，歐美市場和中國市場的價格差異還是比較大。對我們來講，歐美市場一定要爭取儘快推進，要努力尋求差異化去應對未來的市場競爭。”孫程說道。

邁威生物董事、高級副總裁胡會國表示，對於中國醫藥企業來說，最開始是出口低附加值原料藥和仿製藥；再到“中國製造”，出口創新和高端仿製藥；之後到中國“智”造，以創新爲核心，對產業鏈進行全球優化與配置。

對於不同類型企業的出海策略，胡會國表示，國際化是系統性工程，在藥物開發時就要設計好路徑，依照產品選擇出海策略。創新藥的目標市場應當是歐美市場爲主，新興市場機會少；生物類似藥是新興市場先行，對歐美市場謹慎；化學仿製藥則是歐美市場優先，覆蓋新興市場。

胡會國提到，目標市場不同，產品在開發模式、出海路徑、時機選擇上也有所區分。對於創新藥爲何新興市場機會少，胡會國稱與新興市場的制度有關。“因爲大部分的新興市場國家法律規定是參照國制度，他們獲批的產品必須先在參照國獲批，所以創新藥的出口市場還是以歐美市場爲主，可能對外授權合作是一個明智路徑。”胡會國說道。

對於創新藥未來國際化的機會，胡會國提到，一方面，要聚焦全球差異化的臨牀優勢，解決臨牀未被滿足的需求，另一方面，抗體、ADC領域仍將是未來出海的重要看點。

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責任編輯：薛宇飛 李中元