新聞分析-藥華藥與AOP的和解密碼

藥華藥與AOP是在2009年簽署P1101新藥授權合約,AOP開發用於治療罕見血液疾病,進行臨牀試驗跟申請歐洲藥證,其他國家的權利則歸屬藥華藥。惟在2017年底藥華藥以AOP遲交臨牀數據解除契約,AOP則在2018年援引契約仲裁條款,在德國法蘭克福啓動國際商會(ICC)仲裁。

該仲裁案結果判決,藥華藥未及時提供AOP上市販售需要的藥,造成歐洲取證跟販售9.5個月的損失,判賠總共1.42多億歐元、約合新臺幣48.07億元。

2020年11月,藥華藥針對AOP延遲提供臨牀試驗數據,導致美國藥證取得延遲產生損失,求償17.8億美元(約合新臺幣510億元)。

2022年2月,藥華藥逆轉勝,德國聯邦最高法院判決藥華藥勝訴,免賠AOP 1.42億歐元,並撤銷專利移轉的限制,案件全數終審定讞。

今年2月17日,ICC仲裁案部分判賠約156萬歐元(約合新臺幣5,690萬元),惟仲裁庭也駁回,AOP提出關於藥華藥使用AOP臨牀數據申請美國藥證、藥華藥於歐洲供貨不穩定及拒絕供貨等反請求,也算保障藥華藥美國市場權利。

業界認爲,造成藥華藥和AOP的互告,主要是當年藥華藥的授權談了非常差的條件,才一直想重啓授權協議;美國藥證和銷售都是藥華藥的重要資產,不可能輕易「讓利」,這也是雙方的官司糾結的主因。

不過,由於藥華藥用於治療真性血小板增多症新適應症解盲達標,今年將向多國申請ET藥證,而治療原發性骨髓纖維化也將規劃三期臨牀,未來AOP仍需藥華藥提供這兩個新藥的臨牀數據,俾以申請歐盟藥證,因此,雙方都有不錯的談判籌碼,若能和解,甚至合作,應能創造雙贏。