亞獅康宣佈VARLITINIB胃癌全球二／三期臨牀試驗完成首位受試者收案

亞獅康-KY(6497)宣佈varlitinib於第一線(HER1/ HER2共同表現)晚期或轉移性胃癌之全球二/三期試驗完成首位受試者收案。亞獅康醫學長 Bertil Lindmark 博士指出，此項試驗爲亞獅康今年來啓動的第二項全球性樞紐臨牀試驗，首位受試者進入varlitinib全球性後期臨牀試驗，實爲重要里程碑。

亞獅康-KY表示，此項全球二/三期試驗設計爲雙盲、隨機、雙臂，旨在評估varlitinib合併化療藥物mFOLFOX6(爲一種合併化療配方)的療效，並與mFOLFOX6單獨使用於第一線胃癌治療的療效相對照。該試驗將初步招收約40位HER1/ HER2共同表現且先前未接受過全身性治療的病患，初步數據預計將於2018年揭露。

Varlitinib爲一強效小分子可逆性泛HER 抑制劑，目前針對膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌等多項適應症進行研發。

胃癌目前是全球1第四大癌症，也是亞洲2最常見的癌症類型之一。 Varlitinib 目前亦正在進行於膽道癌的全球樞紐試驗。Varlitinib已獲得美國食品藥物管理局授予膽管癌與胃癌孤兒藥資格認定，並已取得韓國食品藥物安全部(MFDS) 用於治療膽道癌之孤兒藥資格認定。