廣東新冠感染7月份增加1萬餘病例！悅康藥業新冠治療藥物有望帶來新突破

近期，全球範圍內的新一輪新冠病毒感染正引發關注。世界衛生組織警告，來自80多個國家的數據顯示，感染新冠主要病原體——嚴重急性呼吸系統綜合徵冠狀病毒2型（SARS-CoV-2）的人數持續增多。中國疾控中心7月份全國新型冠狀病毒感染疫情情況顯示，流感樣病例新冠病毒陽性率從7月初的8.9%上升至7月底的18.7%。廣東省疾病預防控制局數據顯示，今年7月，廣東新冠病毒感染髮病數攀升至18384例，相較6月增長1萬餘例，感染人數呈現明顯上升勢頭。

悅康藥業抗新冠藥物YKYY017霧化吸入劑，因其不受病毒變異影響的獨特作用機制和廣譜性，在面對新型變異株時具有突出優勢，備受業界矚目。公開資料顯示，YKYY017霧化吸入劑是悅康藥業與中國醫學科學院病原生物學研究所合作開發的國際領先的廣譜、高效的冠狀病毒膜融合抑制劑，主治輕中度新型冠狀病毒感染，由中國工程院副院長王辰院士和中日友好醫院曹彬教授擔任項目主要研究者，目前即將進入III期臨牀試驗階段。

創新藥研發再上新階，YKYY017霧化吸入劑不懼病毒變異影響

中國疾控中心的信息顯示，7月份國內本土病例中，XDV系列變異株的比例達38.8%—43.6%，專家指出，新變異株在高溫環境中仍能傳播。在新型冠狀病毒不斷髮生變異的趨勢下，未來仍可能出現逃逸能力更強、傳播速度更快、潛在致病性更高的變異株，對人類健康的危害程度要遠高於普通感冒和流感。此外，Nature重磅綜述研究顯示，“長新冠”會影響人體多個器官和系統（如心臟、呼吸系統、免疫系統、內分泌系統、胃腸系統、神經系統、泌尿系統、生殖系統等），且有可能造成終身危害。因此，開發針對目前流行以及未來出現的新的變異毒株的廣譜、高效的抗新冠藥物，仍舊具有重要的意義。

現有新冠特效藥主要集中在兩大技術路徑：一是以中和抗體爲核心的生物大分子藥物，二是針對複製等關鍵步驟的小分子化合物藥物（如3CL蛋白酶抑制劑、RdRp抑制劑）。前者主要通過特異性地與新冠病毒S蛋白的RBD區域結合，進而阻斷病毒與宿主細胞的感染過程，但RBD區域恰恰是新冠病毒突變最爲頻繁的部分，導致了許多抗體藥物在面對變異株時療效銳減甚至失效，中和抗體藥物目前均已被EUA或撤市；後者通過抑制病毒複製中的關鍵酶來發揮作用，是目前臨牀治療新冠的主要手段，但也都存在一定的短板，如3CL蛋白酶抑制劑存在聯合用藥禁忌、RdRp抑制劑具有潛在致遺傳突變的風險等。

而YKYY017霧化吸入劑作爲吸入式抗新冠病毒多肽類藥物，針對新型的治療靶點——新冠病毒S蛋白S2亞基的七肽重複序列1（HR1）進行設計，有望爲冠狀病毒感染者提供新的治療選擇。YKYY017通過抑制病毒本身的HR1和HR2結構域之間同源六螺旋束結構的形成，阻斷病毒與宿主細胞的融合過程，發揮抗病毒活性。體外藥效學研究顯示，YKYY017對新型冠狀病毒原始株及其多種流行變異株（Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4及Omicron BF.7）均有顯著的抑制效果，不受病毒變異影響，具有廣譜性。

YKYY017霧化吸入劑研究取得突破進展，即將進入III期臨牀

此前，YKYY017霧化吸入劑已先後在中國、美國和澳大利亞取得臨牀試驗批件，悅康藥業擁有其全球獨佔權益。

2024年6月，YKYY017霧化吸入劑完成了II期臨牀試驗，初步證實了YKYY017的安全性、臨牀獲益的有效性及其最佳給藥劑量。臨牀數據顯示，YKYY017在緩解臨牀症狀和改善患者病程方面展示出了突出療效。據悉，即將開展的YKYY017霧化吸入劑III期臨牀將基於最佳劑量，進入藥物安全性和有效性的最終試驗階段。

YKYY017霧化吸入劑優勢明顯，廣受院士專家認可

衆多院士、專家對YKYY017的應用前景寄予厚望。四川大學華西醫院中西醫結合內科副主任蔣紅麗表示，YKYY017有望在其他無法預測的冠狀病毒感染症狀上取得更廣泛的適用性。鄭州市第六人民醫院副院長李廣明指出，霧化作爲治療上呼吸道感染症狀的常見給藥方式，相比其他藥物見效更爲迅速。廣州醫科大學附屬第三醫院急診科副主任胡峻巖提到，YKYY017受病毒變異影響較小，預計對於不同變異株都能取得治療效果。

項目DMC主席、北京協和醫院李太生教授強調，新冠病毒感染已轉爲長期存在的疾病，YKYY017霧化吸入劑的研發將爲該領域的治療提供新的方向和機會。

中國工程院副院長王辰院士表示，“YKYY017霧化吸入劑作爲膜融合抑制劑類原創藥，有望突破目前冠狀病毒藥物研發瓶頸，爲治療帶來新的希望”。（CIS)

編輯‬：林森‬