「癌中之王」佔美癌症死因第2大 杏國胰臟癌新藥完成首位收案

杏國新藥。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/臺北報導

杏國新藥(4192)今天(26日)宣佈SB05PC全球胰臟癌三期人體臨牀試驗在美國完成首位受試者收案,杏國表示,美國居全球新藥產業領先地位,2018年覈准上市新藥數量創下歷史新高,且近年獲批新藥以癌症及罕見疾病用藥居多,期待SB05PC可加快收案,儘速推動在美國上市。

胰臟癌是公認「癌中之王」,即使近年癌症的治療大幅進步,胰臟癌仍然是預後最差的癌症之一,根據世界衛生組織(WHO)統計,美國是全球胰臟癌新增病患及死亡人數第二高的國家,均僅次於大陸光是2018年美國就新增胰臟癌病患約有5萬人,胰臟癌在癌症發生率中排名第11,然而2018年胰臟癌死亡人數約4.5萬人,高居癌症死因的第二大。

▲美國是全球胰臟癌新增病患及死亡人數第二高的國家 。(圖/資料畫面

杏國新藥表示,美國是全球新藥法規領導者醫療支出也居全球之冠,SB05PC取得美國食品藥品監督管理局(FDA)的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD)並獲准執行三期臨牀試驗,在首位受試者收案之後,期望後續能加速收案,儘快在美國上市。

此外,對於杏國而言,SB05PC重點佈局胰臟癌發生率相對高、病患擁有高度經濟能力歐美地區,可創造更高的市場價值,全球對胰臟癌新藥需求若渴,胰臟癌市場預期龐大,根據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。

杏國新藥指出,胰臟癌的現有藥物無法有效提升整體存活率,是嚴重未被滿足的醫療需求(unmet medical need),目前胰臟癌有許多臨牀研究正在進行中。FOLFIRINOX是目前胰臟癌治療整體存活率最長的一線藥物,近年已蔚爲主流藥物,SB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後的主要二線用藥,合併治療後約可延長整體存活期達13.7個月,優於現有藥品表現。

SB05PC已通過美國、臺灣法國匈牙利南韓俄羅斯以色列七國覈准執行三期臨牀試驗,並分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD),更在去年初申請突破性治療(Breakthrough Designation)認定,根據二期臨牀試驗的結果,SB05PC不僅有效增加病人整體存活期且副作用低,可維持病患生活品質,杏國對推動SB05PC治療胰臟癌新藥的研發與上市深具信心並樂觀期待。