藥華藥 叩關阿根廷
藥華藥(6446)昨(16)日公告,該公司的新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b)正式申請阿根廷上市許可證,適應症爲成人真性紅血球增多症(PV),這是繼巴西、哥倫比亞之後,藥華藥的新藥向拉丁美洲市場叩關的第三個國家。
藥華藥公告指出,新藥BESREMi針筒裝注射液劑500微克及250微克,已向阿根廷國家藥物、食品暨醫藥科技管理局(ANMAT)申請上市許可證,適應症爲PV。這項新藥是透過授權合作伙伴Pint-Pharma GmbH藥廠向阿根廷提出申請。
藥華藥是在去年6月宣佈,與國際藥廠Pint-Pharma GmbH簽訂BESREMi拉丁美洲七國的授權合約,里程碑金總金額可達1.1億美元(近新臺幣34億元),合作內容包括阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞 、厄瓜多、墨西哥、秘魯等七國的藥證申請與商業化銷售。