業績不佳 賽諾醫療實控人“套現”支持
本報記者 張悅 曹學平 北京報道
近日，賽諾醫療科學技術股份有限公司（688108.SH，以下簡稱“賽諾醫療”）發佈公告，公司實際控制人孫箭華及其一致行動人擬通過集中競價和大宗交易方式，減持所持有的不超過3%的公司股份。
公告顯示，公司實控人孫箭華做出承諾，同意就本次減持計劃減持公司股份後的所得資金，全部無償提供給賽諾醫療使用，且使用期限不少於一年，以滿足公司生產經營所需，主要用於海外業務拓展。
賽諾醫療業務涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療的重點領域，生產和銷售的產品涵蓋冠脈介入和神經介入兩大類，包括冠脈支架、冠脈球囊、神經支架、神經球囊等。
就實控人減持資金的使用情況等問題，《中國經營報》記者致函致電賽諾醫療，賽諾醫療方面向記者表示，公司是否決定使用該筆資金和相應安排，以後續公司公告披露內容爲準。
上半年仍虧損
本次公告的前幾日，賽諾醫療發佈2023年半年度的業績預告顯示，報告期內賽諾醫療營業收入爲1.61億元，同比增長46.22%；歸屬於上市公司股東的淨利潤爲-2961萬元，同比增長58.43%。上年同期，公司實現營業收入1.1億元，實現歸屬於上市公司股東的淨利潤爲-7123萬元。
根據公司公告，賽諾醫療的兩款冠脈支架產品進入國家二輪冠脈支架帶量集中採購後，冠脈支架產品銷量大幅上升。2023年上半年，預計賽諾醫療冠脈介入業務營業收入約爲7170萬元，同比增長57.19%；神經介入業務營業收入約爲8828萬元，同比增長36.66%。
此前，賽諾醫療顱內球囊產品促銷價格下降，加之進院速度延遲等因素影響，2022年公司神經業務收入同比下降14.74%。整體而言，2022年賽諾醫療歸母淨利潤爲-1.62億元，較上年同期下降24.18%。
2022年年報顯示，報告期內賽諾醫療經營活動產生的現金流量淨額、投資活動產生的現金流量淨額、籌資活動產生的現金流量淨額分別爲-1.11億元、-0.89億元、1.17億元。
對於2023年上半年的經營情況，賽諾醫療方面表示，冠脈介入與神經介入兩大業務的營收與公司預期基本相符。公司上市之初，產品結構以單一冠脈支架產品爲主，此前公司未在第一輪冠脈支架國家集採中標，由於標外市場空間有限以及疫情疊加等因素，過去兩年公司業績呈現虧損狀態。但近兩年公司大規模投入研發、豐富產品管線，業績逐漸好轉，未來相關產品將陸續商業化，進入收穫期。
目前公司大幅減虧目標明確，並採取相應措施促進業績增長。如在冠脈支架集採之外，非集採的市場增量中公司爭取拿到一定份額；在神經介入業務方面，如果未來參與集採，公司擁有國內唯一一款神經顱內藥物支架產品，依然具有一定議價能力；此外公司在費用管理、市場策略等方面均進行了嚴密的規劃。
在面臨業績扭虧壓力的同時，賽諾醫療將目光放在了海外業務拓展。
年報顯示，目前，公司海外業務已覆蓋歐美等成熟市場及東南亞、非洲等新興市場，多款冠脈介入產品在歐洲、美國、韓國、新加坡等10餘個國家取得註冊證並逐步與當地經銷商開展合作。2022年度，公司國際銷售收入831.39萬元，較上年同期增長129.76%。
今年以來，賽諾醫療的多個產品獲得國外批文。根據公司公告，今年6月，NC ROCKSTAR 非順應性球囊擴張導管獲得泰國《醫療器械註冊證》；今年7月，新一代藥物洗脫支架系統在印尼藥監局獲批上市，是該產品第一次在海外國家獲批上市；8月公司公告顯示，近日收到泰國藥監局通知，SC HONKYTONK冠脈球囊擴張導管獲得泰國藥監局批准。
在美國市場業務方面，賽諾醫療工作人員介紹，此前在公司產品海外申報後FDA的現場檢查未能完成，預計今年下半年公司的申報工作整體會有較大推動。
集採影響難料
公開資料顯示，冠脈支架臨牀使用量大，屬於高值耗材中佔比最大的一類耗材。冠脈支架是經皮冠狀動脈介入治療PCI手術的核心器械，屬於血管介入類耗材，集採前是高值耗材中最大的細分品類。
根據賽諾醫療年報，由於品類規則的限定，賽諾醫療當時尚無合適產品參與首輪集採。2021年至2022年首輪集採期間，公司原收入佔比較大的冠脈支架產品銷售價格及數量均受到較大影響，市場份額較集採前出現較大程度下滑。
2022年11月，國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室發佈《國家組織冠脈支架集中帶量採購協議期滿後接續採購文件》，開展協議期滿後接續採購工作。賽諾醫療的兩款藥物洗脫支架HT Supreme、HT Infinity分別以779元、839元的價格中選A組及B組，首年意向採購量近5萬條。2022年，除上述冠脈支架在國家冠脈支架帶量採購續採中中標外，公司四款冠脈球囊產品持續參與國家及各省市聯盟組織的集採，並在多省市中標。
廣發證券研報認爲，憑藉國家冠脈支架期滿接續採購，可以幫助國產冠脈支架產品加速國產替代進程及快速放量，且企業將加速恢復其冠脈業務。
而在神經介入領域，相關產品的集採也在逐漸展開。2021年以來，多個省份相繼對彈簧圈、彈簧圈輔助支架開展集中帶量採購；今年3月，河南省公立醫療機構醫用耗材採購聯盟對神經介入類、外周介入類醫用耗材進行集採。
賽諾醫療在5月披露的投資者關係活動記錄表中表示，對神經介入業務來說，儘管此前河南省公立醫院聯盟進行了集採，但僅僅是對神經介入器械的價格進行了競爭性下探，並沒有與採購量掛鉤。隨着部分神經介入細分品類產品集採執行細節的不斷細化，後期不排除神經介入集採向其他省份和區域傳遞價格和執行方案。但從已部分執行集採的其他神介產品終端降價幅度來看，整體在可接受的合理範圍之內。面對國內下半年可能開展的神經介入相關品類產品的集採，公司仍將積極響應國家號召，本着積極的態度參與其中。
對於未來的業務發展，賽諾醫療方面表示，希望未來在冠脈介入領域恢復到集採前的優勢，在神經介入領域進一步拓展行業領先地位。
在冠脈介入領域，一方面公司通過集採產品拓展進院通道，另一方面不斷研發棘突球囊等非集採產品，藉助進院通道快速實現產品佈局。從手術量方面來看，與部分國外市場相比，公司依然看好冠脈介入市場。進入第二輪集採後公司業務需要一定的恢復期，但公司的產品質量過硬，產品性能以臨牀數據爲基礎，在冠脈支架業務方面仍具有一定優勢，以既往優勢來看能夠逐漸恢復此前在冠脈領域的市場地位。
此外，賽諾醫療方面認爲，神經介入市場處於發展階段，隨着治療方式的變化和介入術式的普及，神經介入市場將進入快速發展期。儘管目前市場中很多產品處於在研狀態，個別產品的市場競爭較爲激烈，但公司秉承着“深耕缺血、創新出血、突破通路”的理念，憑藉在介入領域積累的技術優勢和人員優勢等，已在缺血、出血以及通路等方面實現了全領域、差異化的佈局，在管線上已形成“人無我有、人有我優”的差異化優勢，未來，期待更多的患者能夠因此而受益。