疫苗效力證據不足 應要求高端迴應

食藥署宣佈，高端疫苗研發的COVID-19疫苗首4批已完成檢驗並核發封緘證明書，共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業。（食藥署提供）

高端疫苗4大爭議 陳時中怎麼說

食藥署公佈通過高端疫苗緊急使用授權會議紀錄(EUA)，列席委員對於疫苗本身的安全跟效力認爲目前證據不足。長庚大學臨牀醫學研究所副教授顧正侖昨表示，從科學與藥物安全來看，重點不在是否通過，而在於提出的問題有沒有清楚被討論與迴應，以及食藥署有無要求廠商迴應。

此外，食藥署完成26.5萬劑的高端疫苗封緘檢驗，遭外界質疑早在通過EUA前就已量產，有違國際疫苗生產慣例。中華民國防疫學會理事長王任賢表示，不管疫苗是採緊急授權還是普通授權，還沒看到保護力前核發EUA基本上都是違法，而在沒有取得EUA前就生產，更有違常理。

他強調，從公佈的專家會議紀錄，明確要求高端要在1年內提出疫苗保護力、抗體持久性、T細胞免疫、第3劑加強保護等資料，這些理論上在EUA前就應該做，全世界沒有一個國家是在給EUA後纔要求廠商繳交保護力報告。

長庚副教授顧正侖則表示，會議紀錄內容雖然不代表疫苗本身真的好或不好，重要的是從文件中，看出很多委員對疫苗本身的安全跟效力認爲目前證據不足，但因爲考慮緊急性，所以才同意疫苗通過。

國家政策研究基金會永續組召集人陳宜民則表示，EUA必須符合疫情緊急的定義，而臺灣目前疫情是否屬於緊急？需要國產疫苗出來解救？政府必須將疫情緊急的定義說清楚。

他指出，7月中旬以來，國內疫情已逐漸獲得控制，現在全世界疫情失控，是因遭受Delta變異株攻擊，這纔是真正的緊急狀態，我國疫情緊急狀態的內涵到底是什麼？必須先定義清楚。