隱眼大廠出包!愛爾康眼藥水內「出現黴菌」 在美全面下架回收
記者張方瑀/綜合報導
隱形眼鏡大廠愛爾康(Systane)發售的其中一款人工淚液因可能受到黴菌污染,美國食品藥物管理局(FDA)表示宣佈全面召回。
綜合外媒報導,根據FDA發佈的消息指出,愛爾康收到消費者投訴指出,其「視舒坦」(Systane) Ultra PF人工淚液的一次性密封瓶中出現不明異物。經過檢查後證實,該物體爲黴菌。
▲愛爾康「視舒坦」(Systane) Ultra PF人工淚液眼藥水在美下架回收。(圖/取自FDA)
報導指出,黴菌可能導致眼部感染,而這些感染可能威脅視力,在非常罕見的情況下,對免疫力低下的患者甚至可能危及生命。生產該款人工淚液的愛康實驗室( Alcon Laboratories)尚未收到消費者因使用該產品而出現不良反應的報告。
FDA表示,這款眼藥水主要用於緩解乾眼症患者的灼熱感和刺激感,而被召回的產品爲25支裝、一次性使用的密封瓶裝,批號爲10101,有效期限至2025年9月。FDA 建議已購買該產品的消費者應立即停止使用,若出現症狀,應立刻向醫生諮詢。
愛爾康發言人史密斯(Steven Smith)指出,目前公司正在進行調查,黴菌體似乎僅出現在一位顧客退回的單個產品,「但愛爾康出於對消費者安全的高度重視而自願召回該產品。」