永豐食鹽水染菌 食藥署:全面回收207批產品

食藥署要求永豐廠商持續停止生產,並進行該條生產線產品全面回收,共計三種品項與207批產品。(圖/翁嬿婷制)

記者翁嬿婷/臺北報導

食品藥物管理於今(1)日發佈永豐生理食鹽水注射液批號273A79D)的無菌試驗結果檢驗判定爲廠商該批項產品不合格,因此全面回收同樣生產線的三種品項與207批產品。

藥署說明,於上(5)月18日及27-28日啓動GMP機動查廠及抽驗檢品攜回檢驗,發現涉案批號273A79D的產品無菌試驗結果判定不合格,且經菌種鑑定確認爲遭皮氏羅爾斯氏菌(Ralstonia pickettii)污染

▲食藥署要求永豐廠商持續停止生產,並進行該條生產線產品之全面回收,共計三種品項與207批產品。(圖/翁嬿婷製表

食藥署風險管理組組長李明鑫表示,爲確保消費者用藥安全,食藥署除按照規定要求廠商持續停止生產外,並進行該條生產線產品之全面回收,三種品項與207批產品,之後廠商應提出無菌保證的相關證明矯正預防措施資料經食藥署覈定後才能復工。

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